JORF n°0097 du 25 avril 2014

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(21 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement des douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 613 3 7|FENTANYL RATIOPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 275 604 4 6|FENTANYL RATIOPHARM 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 275 606 7 5|FENTANYL RATIOPHARM 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 275 609 6 5|FENTANYL RATIOPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 275 611 0 8|FENTANYL RATIOPHARM 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) |

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées) ;
― exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées) ;
― pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------| |34009 220 835 4 4|MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimés pelliculés (B/5) (laboratoires SANDOZ)| |34009 220 836 0 5|MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimés pelliculés (B/7) (laboratoires SANDOZ)|

III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 222 913 2 1|RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires MYLAN SAS)| |34009 222 910 3 1|RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires MYLAN SAS) |

IV. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 277 617 6 8| ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 273 234 5 4| CEFEPIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) en flacon en verre (B/1) (laboratoires GERDA) | |34009 273 228 5 3| CEFEPIME GERDA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) en flacon en verre (B/1) (laboratoires GERDA) | |34009 267 119 3 1| LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 267 100 0 2| LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 267 107 5 0| LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 274 994 3 2| LEVETIRACETAM ZYDUS 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 274 981 9 0| LEVETIRACETAM ZYDUS 250 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 274 985 4 1| LEVETIRACETAM ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 276 416 7 1| MEMANTINE EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 276 421 0 4| MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 275 056 7 6|MOMETASONE SANDOZ 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, 120 doses en flacon avec pompe pour pulvérisation (laboratoires SANDOZ)|

SECONDE PARTIE
(13 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 337 286 0 1| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 337 286 0 1| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 268 5 1| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 268 5 1| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 269 1 2| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 269 1 2| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 271 6 2| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 271 6 2| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 337 285 4 0| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 337 285 4 0| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 272 2 3| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 272 2 3| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 273 9 1| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 273 9 1| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 274 5 2| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 274 5 2| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 360 570 3 6| CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV), poudre en flacon + 10 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN) |34009 360 570 3 6| CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC), poudre en flacon + 10 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 360 566 6 4|CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), poudre en flacon + 3,5 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)|34009 360 566 6 4|CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC), poudre en flacon + 3,5 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 374 466 9 3| GABAPENTINE RATIOPHARM 100 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 374 466 9 3| GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 374 419 0 2| GABAPENTINE RATIOPHARM 300 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 374 419 0 2| GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM | |34009 368 894 2 2| GABAPENTINE RATIOPHARM 400 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 368 894 2 2| GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) |


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(21 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

― traitement des douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 275 613 3 7

FENTANYL RATIOPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 275 604 4 6

FENTANYL RATIOPHARM 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 275 606 7 5

FENTANYL RATIOPHARM 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 275 609 6 5

FENTANYL RATIOPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 275 611 0 8

FENTANYL RATIOPHARM 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

― sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées) ;

― exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées) ;

― pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 220 835 4 4

MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimés pelliculés (B/5) (laboratoires SANDOZ)

34009 220 836 0 5

MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimés pelliculés (B/7) (laboratoires SANDOZ)

III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :

― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;

― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;

― traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 222 913 2 1

RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 222 910 3 1

RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires MYLAN SAS)

IV. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 277 617 6 8

ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 273 234 5 4

CEFEPIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) en flacon en verre (B/1) (laboratoires GERDA)

34009 273 228 5 3

CEFEPIME GERDA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) en flacon en verre (B/1) (laboratoires GERDA)

34009 267 119 3 1

LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 267 100 0 2

LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 267 107 5 0

LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 274 994 3 2

LEVETIRACETAM ZYDUS 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 274 981 9 0

LEVETIRACETAM ZYDUS 250 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 274 985 4 1

LEVETIRACETAM ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 276 416 7 1

MEMANTINE EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 276 421 0 4

MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 275 056 7 6

MOMETASONE SANDOZ 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, 120 doses en flacon avec pompe pour pulvérisation (laboratoires SANDOZ)

SECONDE PARTIE

(13 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

34009 337 286 0 1

ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 337 286 0 1

ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 372 268 5 1

ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 372 268 5 1

ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 372 269 1 2

ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 372 269 1 2

ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 372 271 6 2

ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 372 271 6 2

ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 337 285 4 0

ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 337 285 4 0

ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 372 272 2 3

ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 372 272 2 3

ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 372 273 9 1

ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 372 273 9 1

ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 372 274 5 2

ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 372 274 5 2

ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 360 570 3 6

CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV), poudre en flacon + 10 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 360 570 3 6

CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC), poudre en flacon + 10 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 360 566 6 4

CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), poudre en flacon + 3,5 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 360 566 6 4

CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC), poudre en flacon + 3,5 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 374 466 9 3

GABAPENTINE RATIOPHARM 100 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 374 466 9 3

GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 374 419 0 2

GABAPENTINE RATIOPHARM 300 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 374 419 0 2

GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM

34009 368 894 2 2

GABAPENTINE RATIOPHARM 400 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 368 894 2 2

GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)