JORF n°0118 du 22 mai 2008

Arrêté du 16 mai 2008

La ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-4 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'arrêté du 14 avril 2006 modifié et modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

  1. Au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | |--------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------------| |HELIXATE NEXGEN 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| CLS Behring |9310512 |HELIXATE NEXGEN 2 000 UI F+F+NEC.| | KOGENATE Bayer 2 000 UI | BAYER PHARMA |9310570 | KOGENATE BAY 2 000 UI FL+S. | | | |9309549 | KOGENATE BAY 2 000 UI FL+S+BIO. |

  1. Au « 5. Antifongiques », les libellés des spécialités suivantes sont ainsi modifiés :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |---------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|----------------------------------------|----------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|----------------------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | |ABELCET 5 mg/ml, suspension à diluer pour perfusion| ZENEUS
PHARMA | 9196246 | ABELCET 5 mg/ml
PERF FL 20 ml. |ABELCET 5 mg/ml, suspension à diluer pour perfusion.| CEPHALON | 9196246 | ABELCET 5 mg/ml
PERF FL 20 ml. | | | | 9274213 | ABELCET 5 mg/ml
PERF FL 10 ml. | | | 9274213 | ABELCET 5 mg/ml
PERF FL 10 ml. | |FLUCONAZOLE SANDOZ 2 mg/ml, solution pour perfusion| SANDOZ | 9274489 |FLUCONAZOLE SDZ
2 mg/ml FL 100 ml.| FLUCONAZOLE SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable. | SANDOZ | 9274489 |FLUCONAZOLE SDZ
2 mg/ml FL 100 ml.| | | | 9274495 |FLUCONAZOLE SDZ
2 mg/ml FL 200 ml.| | | 9274495 |FLUCONAZOLE SDZ
2 mg/ml FL 200 ml.| | | | 9274503 |FLUCONAZOLE SDZ
2 mg/ml FL 50 ml. | | | 9274503 |FLUCONAZOLE SDZ
2 mg/ml FL 50 ml. |

  1. Au « 7. Anticancéreux et médicaments associés », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | |------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|-----------------------------------| |OXALIPLATINE EBEWE 5 mg/ml pour solution injectable pour perfusion| EBEWE PHARMA |9301393 | OXALIPLATINE EBW 5 mg/ml 100 mg. | | | |9301401 | OXALIPLATINE EBW 5 mg/ml 50 mg. | | OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TEVA CLASSICS |9308863 | OXALIPLATIN. TVC 5 mg/ml 10 ml. | | | |9308857 | OXALIPLATIN. TVC 5 mg/ml 20 ml. | | DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusion | EBEWE PHARMA |9294658 |DOXORUBICINE EBW 2 mg/ml FL 25 ml. | | | |9294664 | DOXORUBICINE EBW 2 mg/ml FL 5 ml. | | | |9294641 |DOXORUBICINE EBW 2 mg/ml FL 50 ml. | | | |9294670 |DOXORUBICINE EBW 2 mg/ml FL 100 ml.| | PACLITAXEL MAYNE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | MAYNE PHARMA |9308952 | PACLITAXEL MAY 6 mg/ml FL 5 ml. | | | |9308923 |PACLITAXEL MAY 6 mg/ml FL 16,7 ml. | | | |9308946 | PACLITAXEL MAY 6 mg/ml FL 25 ml. | | | |9308969 | PACLITAXEL MAY 6 mg/ml FL 50 ml. |

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 16 mai 2008.

Pour la ministre et par délégation :

La chargée de l'intérim

des fonctions de sous-directrice

de la politique des pratiques

et des produits de santé,

D. Golinelli