JORF du 20 février 2003

Article Annexe 2

Article Annexe 2

  1. Le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède à l'évaluation des tests et trousses ELISA ADV-gE selon les critères prévus au paragraphe 2, points a, b et c. Les examens prévus au paragraphe 2, points a et b, doivent être effectués préalablement à l'agrément du test ; au minimum, le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède sur chaque lot agréé par le ministre chargé de l'agriculture à l'examen prévu au paragraphe 2, point c.

  2. Normalisation, sensibilité et spécificité du test :

a) Le test doit être assez sensible pour donner un résultat positif sur les sérums de référence communautaires suivantes :

- sérum de référence communautaire ADV1, dilué au rapport 1:8 ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE A ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE B ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE C ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE D ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE E ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE F.

b) Le test doit être suffisamment spécifique pour donner un résultat négatif sur les sérums de référence communautaires suivants :

- sérum de référence communautaire ADV-gE G ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE H ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE J ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE K ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE L ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE M ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE N ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE O ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE P ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE Q.

c) Lors du contrôle des lots, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:8 et un résultat négatif sur l'un des sérums de référence communautaire ADV-gE G à ADV-gE Q énumérés au point b.

Lors du contrôle des trousses ADV-gB et ADV-gD, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:2 et un résultat négatif sur le sérum de référence communautaire Q visé au point b.


Historique des versions

Version 1

1. Le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède à l'évaluation des tests et trousses ELISA ADV-gE selon les critères prévus au paragraphe 2, points a, b et c. Les examens prévus au paragraphe 2, points a et b, doivent être effectués préalablement à l'agrément du test ; au minimum, le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède sur chaque lot agréé par le ministre chargé de l'agriculture à l'examen prévu au paragraphe 2, point c.

2. Normalisation, sensibilité et spécificité du test :

a) Le test doit être assez sensible pour donner un résultat positif sur les sérums de référence communautaires suivantes :

- sérum de référence communautaire ADV1, dilué au rapport 1:8 ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE A ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE B ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE C ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE D ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE E ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE F.

b) Le test doit être suffisamment spécifique pour donner un résultat négatif sur les sérums de référence communautaires suivants :

- sérum de référence communautaire ADV-gE G ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE H ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE J ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE K ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE L ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE M ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE N ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE O ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE P ;

- sérum de référence communautaire ADV-gE Q.

c) Lors du contrôle des lots, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:8 et un résultat négatif sur l'un des sérums de référence communautaire ADV-gE G à ADV-gE Q énumérés au point b.

Lors du contrôle des trousses ADV-gB et ADV-gD, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:2 et un résultat négatif sur le sérum de référence communautaire Q visé au point b.