JORF n°301 du 28 décembre 1997

Arrêté du 16 décembre 1997

La ministre de l'emploi et de la solidarité,

Vu le livre V bis du code de la santé publique, et notamment ses articles L. 665-5 et R. 665-41 ;

Considérant le risque pour certains générateurs électrochirurgicaux à haute fréquence de délivrer une puissance du courant à haute fréquence inadéquate résultant de la connexion des électrodes bipolaires sur la sortie monopolaire et les conséquences possibles pour la sécurité des patients,

Article 1

Il est interdit de mettre sur le marché des câbles de connexion pour électrode électrochirurgicale bipolaire présentant des fiches non munies d'un système de détrompage mécanique empêchant de les connecter à la sortie monopolaire des générateurs électrochirurgicaux à haute fréquence.

Article 2

Les câbles de connexion pour électrode électrochirurgicale bipolaire visés à l'article 1er déjà mis sur le marché doivent être retirés au plus tard le 1er décembre 1998.

Article 3

Art. 3.

Le directeur des hôpitaux est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Pour la ministre et par délégation :

Par empêchement du directeur des hôpitaux :

Le chef de service,

J. Lenain