JORF n°0293 du 18 décembre 2015

Arrêté du 14 décembre 2015

Le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L.165-5 et R. 165-1 à R. 165-30 ;

Vu les avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé ;

Vu le courrier du 8 octobre 2014 de demande de radiation des références 623-00-28A (Trident 0 degrés INS X3 28 mm A) et 623-00-28B (Trident 0 degrés INS X3 28 mm B) des inserts en polyéthylène TRIDENT X3 de la société STRYKER France SAS,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4, rubrique « Inserts seuls », dans la rubrique « Société STRYKER France SAS (STRYKER) » :
1° La nomenclature du code 3121394 est modifiée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3121394|Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3 28mm.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) entrant dans la composition d'un couple de frottement PEHR-métal ou couple PEHR-céramique pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre égal à 28 mm ou une tête céramique de diamètre égal à 28 mm.
INDICATIONS
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert TRIDENT X3, en fonction de son diamètre interne, peut être utilisé avec une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur, égal ou supérieur à 32 mm.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
INCLINAISON à 0
Diamètre 28 mm : 623-00-28C (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm C), 623-00-28D (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm D), 623-00-28E (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm E), 623-00-28F (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm F), 623-00-28G (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm G), 623-00-28H (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm H), 623-00-28I (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm I) et 623-00-28J (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 28mm J).
INCLINAISON à 10
Diamètre 28 mm : 623-10-28C (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm C), 623-10-28D (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm D), 623-10-28E (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm E), 623-10-28F (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm F), 623-10-28G (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm G), 623-10-28H (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm H), 623-10-28I (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm I) et 623-10-28J (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 28mm J).
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2020|

2° Sont ajoutés les produits suivants :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3187826|Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3 22 mm.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) entrant dans la composition d'un couple de frottement PEHR-métal ou couple PEHR-céramique pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre égal à 22 mm ou une tête céramique de diamètre égal à 22 mm.
INDICATIONS
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert TRIDENT X3, en fonction de son diamètre interne, peut être utilisé avec une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur, égal ou supérieur à 32 mm.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
INCLINAISON à 0
Diamètre 22 mm : 623-00-22A (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm A), 623-00-22B (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm B), 623-00-22C (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm C), 623-00-22D (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm D), 623-00-22E (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm E), 623-00-22F (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm F), 623-00-22G (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm G), 623-00-22H (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm H), 623-00-22I (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm I) et 623-00-22J (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 22 mm J).
INCLINAISON à 10
Diamètre 22 mm : 623-10-22A (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm A), 623-10-22B (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm B), 623-10-22C (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm C), 623-10-22D (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm D), 623-10-22E (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm E), 623-10-22F (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm F), 623-10-22G (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm G), 623-10-22H (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm H), 623-10-22I (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm I) et 623-10-22J (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 22 mm J).
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2020| |3125446| Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3 32 mm.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) entrant dans la composition d'un couple de frottement PEHR-métal ou couple PEHR-céramique pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre égal à 32 mm ou une tête céramique de diamètre égal à 32 mm.
INDICATIONS
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert TRIDENT X3, en fonction de son diamètre interne, peut être utilisé avec une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur, égal ou supérieur à 32 mm.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
INCLINAISON à 0
Diamètre 32 mm : 623-00-32D (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm D), 623-00-32E (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm E), 623-00-32F (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm F), 623-00-32G (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm G), 623-00-32H (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm H), 623-00-32I (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm I) et 623-00-32J (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 32mm J).
INCLINAISON à 10
Diamètre 32 mm : 623-10-32D (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm D), 623-10-32E (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm E), 623-10-32F (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm F), 623-10-32G (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm G), 623-10-32H (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm H), 623-10-32I (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm I) et 623-10-32J (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 32mm J).
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2020 | |3116335| Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3 36 mm.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) entrant dans la composition d'un couple de frottement PEHR-métal ou couple PEHR-céramique pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre égal à 36 mm ou une tête céramique de diamètre égal à 36 mm.
INDICATIONS
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert TRIDENT X3, en fonction de son diamètre interne, peut être utilisé avec une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur, égal ou supérieur à 32 mm.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
INCLINAISON à 0
Diamètre 36 mm : 623-00-36E (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 36mm E), 623-00-36F (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 36mm F), 623-00-36G (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 36mm G), 623-00-36H (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 36mm H), 623-00-36I (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 36mm I) et 623-00-36J (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 36mm J).
INCLINAISON à 10
Diamètre 36 mm : 623-10-36E (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 36mm E), 623-10-36F (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 36mm F), 623-10-36G (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 36mm G), 623-10-36H (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 36mm H), 623-10-36I (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 36mm I) et 623-10-36J (TRIDENT 10 DEGRE INS X3 36mm J).
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2020 | |3192780| Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3 40 mm.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) entrant dans la composition d'un couple de frottement PEHR-métal ou couple PEHR-céramique pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre égal à 40 mm ou une tête céramique de diamètre égal à 40 mm.
INDICATIONS
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert TRIDENT X3, en fonction de son diamètre interne, peut être utilisé avec une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur, égal ou supérieur à 32 mm.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
INCLINAISON à 0
Diamètre 40 mm : 623-00-40F (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 40mm F), 623-00-40G (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 40mm G), 623-00-40H (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 40mm H), 623-00-40I (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 40mm I) et 623-00-40J (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 40mm J).
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2020 | |3169389| Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, STRYKER, TRIDENT X3 44 mm.
Insert en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé (PEHR) entrant dans la composition d'un couple de frottement PEHR-métal ou couple PEHR-céramique pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre égal à 44 mm ou une tête céramique de diamètre égal à 44 mm.
INDICATIONS
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 70 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 70 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert TRIDENT X3, en fonction de son diamètre interne, peut être utilisé avec une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur, égal ou supérieur à 32 mm.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
INCLINAISON à 0
Diamètre 44 mm : 623-00-44G (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 44mm G), 623-00-44H (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 44mm H), 623-00-44I (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 44mm I) et 623-00-44J (TRIDENT 0 DEGRE INS X3 44mm J).
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2020 |

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 14 décembre 2015.

La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Choma

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq

Le ministre des finances et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq