JORF n°275 du 26 novembre 1995

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Liste des refus d'homologation d'appareils médicaux

Résumé Cette section énumère les appareils médicaux refusés à l'homologation, avec leurs numéros de dossier et les entreprises concernées.

Mots-clés : homologation refus appareils médicaux JORF réglementation

Art. 2. - Il est procédé aux refus d'homologation suivants:
Laser MD 45 (dossier no 93/6443, refus notifié le 22 juillet 1994), société Photon Science Instruments, 1, avenue Louis-Delage, Z.A. de l'Autodrome de Linas, 91310 Montlhéry;
Laser MD 25 (dossier no 93/6442, refus notifié le 22 juillet 1994), société Photon Science Instruments, 1, avenue Louis-Delage, Z.A. de l'Autodrome de Linas, 91310 Montlhéry;
Echographe Laser Intra Sonix Tulip (dossier no 94/7033, refus notifié le 4 avril 1995), société Intra Sonix, NV/SA, Interleuntaan 5, B-3001 Leuveen,
Belgique;
Laser Yag continu DLASE 300 (dossier no 91/4262, refus notifié le 26 mai 1994), société American Dental Laser, espace Ceve, 58, cours Becquart-Castillon, 38500 Voiron;
Moniteur de surveillance cardiaque respiratoire Finapress 2300 (dossier no 92/5450, refus notifié le 21 novembre 1994), société Ohmeda, parc de Pissaloup, 8, avenue Jean-d'Alembert, B.P. 10, 78191 Trappes Cedex;
Moniteur de SA 02-OXI (dossier no 93/6082, refus notifié le 21 novembre 1994), société Radiometer Tacussel, 8, rue Edmond-Michelet, Z.A.A. La Fontaine-du-Var, 93360 Neuilly-Plaisance;
Générateur pneumatique autonome Pulmo Aide 5650 F + 7247 D 602 (dossier no 94/7135, refus notifié le 21 novembre 1994), société Devilbiss Medical, 357, route de Sainte-Luce, C.P. 2402, 44301 Nantes Cedex 03;
Appareil de potentiels évoqués auditif Lindar (dossier no 91/4616, refus notifié le 6 mai 1994), société Racia, 65, boulevard Pierre-Ier, 33110 Le Bouscat;
Moniteur de la saturation en O2 de l'héroglobine Oxyshuttle (dossier no 93/5515, refus notifié le 8 mars 1994), société Johnson et Johnson Santé,
division Critikon, 1, Centrale Parc, avenue Sully-Prudhomme, 92298 Châtenay-Malabry Cedex;
Aspirateur de chirurgie générale C 78 (dossier no 92/4806, refus notifié le 6 septembre 1994), société Commeinhes Remco, 169, avenue Louis-Roche, 92230 Gennevilliers;
Réchauffeur de perfusion Spectratherm (dossier no 93/5851, refus notifié le 6 septembre 1994), société Stihler Electronic, Julius Holder Strasse, 30-D 7000 Stuttgart 70, Allemagne;
Moniteur de pression débit/volume 5420 (dossier no 93/6316, refus notifié le 6 septembre 1994), société Ohmeda, division de Boc S.A. France, boulevard des Arpents, B.P. 186, 78313 Maurepas Cedex (4-5);
Holter Micro FD, mémoire solide (dossier no 91/4316, refus notifié le 8 mars 1994), société Kontron Instruments, 2, avenue du Manet, B.P. 81,
Montigny-le-Bretonneux, 78185 Saint-Quentin-en-Yvelines Cedex;
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Athéna 9040 (dossier no 92/5086, refus notifié le 19 janvier 1995), société Simonsen et Weel Medico Technick, Herstedvang 8, 2620 Albertslund, Danemark;
Cantata, potentiels évoqués auditifs, visuels, somesthésiques (dossier no 92/5163, refus notifié le 6 février 1995), société Dantec Electronique, 22,
avenue de la Baltique, 91953 Les Ulis Cedex;
Ventilateur AXR 2 (dossier no 94/7006, refus notifié le 18 septembre 1994), société Bio Ms, parc d'activité de Pau, Pyrénées, L'Echangeur, 64000 Pau;
Moniteur de pression débit/volume 5410 (dossier no 93/6315, refus notifié le 6 septembre 1994), société Ohmeda, division de Boc S.A. France, boulevard des Arpents, B.P. 186, 78313 Maurepas Cedex.

1 version

Historique des versions

Version 1

Art. 2. - Il est procédé aux refus d'homologation suivants:

Laser MD 45 (dossier no 93/6443, refus notifié le 22 juillet 1994), société Photon Science Instruments, 1, avenue Louis-Delage, Z.A. de l'Autodrome de Linas, 91310 Montlhéry;

Laser MD 25 (dossier no 93/6442, refus notifié le 22 juillet 1994), société Photon Science Instruments, 1, avenue Louis-Delage, Z.A. de l'Autodrome de Linas, 91310 Montlhéry;

Echographe Laser Intra Sonix Tulip (dossier no 94/7033, refus notifié le 4 avril 1995), société Intra Sonix, NV/SA, Interleuntaan 5, B-3001 Leuveen,

Belgique;

Laser Yag continu DLASE 300 (dossier no 91/4262, refus notifié le 26 mai 1994), société American Dental Laser, espace Ceve, 58, cours Becquart-Castillon, 38500 Voiron;

Moniteur de surveillance cardiaque respiratoire Finapress 2300 (dossier no 92/5450, refus notifié le 21 novembre 1994), société Ohmeda, parc de Pissaloup, 8, avenue Jean-d'Alembert, B.P. 10, 78191 Trappes Cedex;

Moniteur de SA 02-OXI (dossier no 93/6082, refus notifié le 21 novembre 1994), société Radiometer Tacussel, 8, rue Edmond-Michelet, Z.A.A. La Fontaine-du-Var, 93360 Neuilly-Plaisance;

Générateur pneumatique autonome Pulmo Aide 5650 F + 7247 D 602 (dossier no 94/7135, refus notifié le 21 novembre 1994), société Devilbiss Medical, 357, route de Sainte-Luce, C.P. 2402, 44301 Nantes Cedex 03;

Appareil de potentiels évoqués auditif Lindar (dossier no 91/4616, refus notifié le 6 mai 1994), société Racia, 65, boulevard Pierre-Ier, 33110 Le Bouscat;

Moniteur de la saturation en O2 de l'héroglobine Oxyshuttle (dossier no 93/5515, refus notifié le 8 mars 1994), société Johnson et Johnson Santé,

division Critikon, 1, Centrale Parc, avenue Sully-Prudhomme, 92298 Châtenay-Malabry Cedex;

Aspirateur de chirurgie générale C 78 (dossier no 92/4806, refus notifié le 6 septembre 1994), société Commeinhes Remco, 169, avenue Louis-Roche, 92230 Gennevilliers;

Réchauffeur de perfusion Spectratherm (dossier no 93/5851, refus notifié le 6 septembre 1994), société Stihler Electronic, Julius Holder Strasse, 30-D 7000 Stuttgart 70, Allemagne;

Moniteur de pression débit/volume 5420 (dossier no 93/6316, refus notifié le 6 septembre 1994), société Ohmeda, division de Boc S.A. France, boulevard des Arpents, B.P. 186, 78313 Maurepas Cedex (4-5);

Holter Micro FD, mémoire solide (dossier no 91/4316, refus notifié le 8 mars 1994), société Kontron Instruments, 2, avenue du Manet, B.P. 81,

Montigny-le-Bretonneux, 78185 Saint-Quentin-en-Yvelines Cedex;

Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Athéna 9040 (dossier no 92/5086, refus notifié le 19 janvier 1995), société Simonsen et Weel Medico Technick, Herstedvang 8, 2620 Albertslund, Danemark;

Cantata, potentiels évoqués auditifs, visuels, somesthésiques (dossier no 92/5163, refus notifié le 6 février 1995), société Dantec Electronique, 22,

avenue de la Baltique, 91953 Les Ulis Cedex;

Ventilateur AXR 2 (dossier no 94/7006, refus notifié le 18 septembre 1994), société Bio Ms, parc d'activité de Pau, Pyrénées, L'Echangeur, 64000 Pau;

Moniteur de pression débit/volume 5410 (dossier no 93/6315, refus notifié le 6 septembre 1994), société Ohmeda, division de Boc S.A. France, boulevard des Arpents, B.P. 186, 78313 Maurepas Cedex.