JORF n°0168 du 16 juillet 2024

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout de produits et prestations remboursables pour les implants articulaires de hanche

Résumé On peut maintenant se faire rembourser les implants de hanche TRINITY de CORIN France, avec des détails sur les références et les dates de fin de remboursement

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité », dans la rubrique « Société CORIN France (CORIN) », après le code 3159244, la nomenclature, les codes et les produits suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | |SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY
DESCRIPTION
Le SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY est constitué des éléments suivants :
- Insert ECIMA ;
- Insert CoCr ;
- Les cupules TRINITY.
Le SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY est destiné au remplacement de l'articulation de la hanche. Il est associé sur le versant fémoral à une tête (métallique ou céramique) montée ou associée à une tige. Il est indiqué uniquement pour une utilisation sans ciment.
La double mobilité se caractérise par la présence de deux surfaces de mouvement au niveau d'une même articulation. Les mouvements s'opèrent entre :
- La tête et l'insert ;
- L'insert et la cupule.
- Insert ECIMA
Il s'agit d'un insert en polyéthylène hautement réticulé et enrichi en vitamine E (normes ASTM F2759 et ISO 5834-1). Il est de forme sphérique à l'intérieur comme à l'extérieur. Le bord intérieur est rétentif, dans l'objectif de maintenir la tête fémorale à l'intérieur de l'insert. Son chanfrein de dégagement sert à éviter les conflits avec les tissus mous et le col de la tige fémorale.
L'insert ECIMA est disponible en une version pour les têtes fémorales de 22,2 mm de diamètre et une version pour les têtes fémorales de 28 mm de diamètre avec une épaisseur minimale de 5 mm.
- Insert CoCr
L'insert COCR est en alliage à base de cobalt, chrome et molybdène (Co28Cr6Mo) selon la norme ISO 5832-12. Il est compatible avec les cupules TRINITY et s'articule avec l'insert mobile ECIMA.
- Cupule TRINITY
La cupule TRINITY est fournie avec ou sans trous de vis. Les trous de vis permettent l'utilisation de vis à os pour une fixation supplémentaire, si nécessaire. Des obturateurs en titane sont fournis pour obstruer les trous de vis non utilisés. La cupule TRINITY à trous est fournie avec les trous de vis obturés (les obturateurs de trous peuvent ensuite être enlevés et les vis placées). La cupule TRINITY sans occlusion présente également des trous de vis mais ces derniers ne sont pas obturés. Enfin, la cupule TRINITY EVO présente également des trous de vis non obturés.
La cupule TRINITY présente également un orifice apical. Un bouchon apical est disponible pour obturer celui-ci.
Les cupules TRINITY ont toutes une géométrie interne, des tolérances et des mécanismes de verrouillage avec l'insert identiques.
La cupule TRINITY est en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3. Elle est revêtue d'une couche de plasma-spray de titane selon les normes ASTM F150 et BS 7252 ainsi que d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium (CaP) déposé par voie électrochimique selon la norme ASTM F1609 (à l'exception de la cupule TRINITY sans occlusion qui ne possède pas cette couche supplémentaire).
La cupule TRINITY EVO est en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ASTM F2924. Elle est revêtue d'une couche en phosphate de calcium (CaP) déposé par voie électrochimique selon la norme ASTM F1609.
- Accessoires
Des vis à os spongieux peuvent être utilisées avec les cupules TRINITY présentant des trous (cupule à trous, cupule sans occlusion et cupule TRINITY EVO), pour fournir une fixation supplémentaire, si nécessaire. Les vis sont en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3. Elles ont un diamètre de 6,5 mm et sont disponibles dans des longueurs variant de 15 mm à 65 mm avec des incréments de 5 mm.
Des obturateurs de trous à vis et un bouchon apical sont également disponibles pour fermer les trous de la cupule avant l'ajout de l'insert CoCr. Les obturateurs de trous à vis sont en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3 avec une couche en phosphate de calcium (CaP) déposé par voie électrochimique selon la norme ASTM F1609. Le bouchon apical est en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires) ;
- Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé.
CONDITIONS D'UTILISATION
La fixation « press-fit » (fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.
IRM compatibilité
Le statut de la compatibilité IRM du SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY n'a pas été identifié.| |3191220| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, cupule sans occlusion
Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche de plasma-spray de titane et d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium, avec trous de vis non obturés TRINITY, de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
320.02.346 ; 320.02.348 ; 320.02.350 ; 320.03.350 ; 320.03.352 ; 320.03.354 ; 320.04.354 ; 320.04.356 ; 320.04.358 ; 320.05.360 ; 320.05.362 ; 320.05.364 ; 320.05.366 ; 320.05.368
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. | |3140351| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, cupule sans trou
Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche de plasma-spray de titane et d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium, sans trou de vis TRINITY, de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
321.02.046 ; 321.02.048 ; 321.02.050 ; 321.03.050 ; 321.03.052 ; 321.03.054 ; 321.04.054 ; 321.04.056 ; 321.04.058 ; 321.05.060 ; 321.05.062 ; 321.05.064 ; 321.05.066 ; 321.05.068
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. | |3110545| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, cupule à trous
Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche de plasma-spray de titane et d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium, avec trous de vis obturés TRINITY, de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
321.02.346 ; 321.02.348 ; 321.02.350 ; 321.03.350 ; 321.03.352 ; 321.03.354 ; 321.04.354 ; 321.04.356 ; 321.04.358 ; 321.05.360 ; 321.05.362 ; 321.05.364 ; 321.05.366 ; 321.05.368
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. | |3143527| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY EVO, cupule evo
Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche en phosphate de calcium, avec trous de vis non obturés TRINITY EVO, de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
BO76.3236.000.00 ; BO76.3237.000.00 ; BO76.3238.000.00 ; BO76.3239.000.00 ; BO76.3240.000.00 ; BO76.3241.000.00 ; BO76.3242.000.00 ; BO76.3243.000.00 ; BO76.3244.000.00 ; BO76.3245.000.00 ; BO76.3246.000.00 ; BO76.3247.000.00 ; BO76.3248.000.00
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. | |3112082| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, insert CoCr
Insert CoCr en alliage de cobalt, chrome et molybdène compatible avec les cupules TRINITY et l'insert mobile ECIMA de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
321.02.532 ; 321.03.536 ; 321.04.540 ; 321.05.540
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. | |3159824| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, insert ECIMA, diam. 22,2 mm.
Insert ECIMA en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E pour cotyle à double mobilité pour tête de diamètre de 22,2 mm du système TRINITY de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISE EN CHARGE
325.02.034
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. | |3142350| Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, insert ECIMA, diam. 28 mm.
Insert ECIMA en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E pour cotyle à double mobilité pour tête de diamètre de 28 mm du système TRINITY de la société CORIN France.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
325.03.040 ; 325.04.042 ; 325.05.045
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029. |


Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité », dans la rubrique « Société CORIN France (CORIN) », après le code 3159244, la nomenclature, les codes et les produits suivants sont ajoutés :

CODE

NOMENCLATURE

SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY

DESCRIPTION

Le SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY est constitué des éléments suivants :

- Insert ECIMA ;

- Insert CoCr ;

- Les cupules TRINITY.

Le SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY est destiné au remplacement de l'articulation de la hanche. Il est associé sur le versant fémoral à une tête (métallique ou céramique) montée ou associée à une tige. Il est indiqué uniquement pour une utilisation sans ciment.

La double mobilité se caractérise par la présence de deux surfaces de mouvement au niveau d'une même articulation. Les mouvements s'opèrent entre :

- La tête et l'insert ;

- L'insert et la cupule.

- Insert ECIMA

Il s'agit d'un insert en polyéthylène hautement réticulé et enrichi en vitamine E (normes ASTM F2759 et ISO 5834-1). Il est de forme sphérique à l'intérieur comme à l'extérieur. Le bord intérieur est rétentif, dans l'objectif de maintenir la tête fémorale à l'intérieur de l'insert. Son chanfrein de dégagement sert à éviter les conflits avec les tissus mous et le col de la tige fémorale.

L'insert ECIMA est disponible en une version pour les têtes fémorales de 22,2 mm de diamètre et une version pour les têtes fémorales de 28 mm de diamètre avec une épaisseur minimale de 5 mm.

- Insert CoCr

L'insert COCR est en alliage à base de cobalt, chrome et molybdène (Co28Cr6Mo) selon la norme ISO 5832-12. Il est compatible avec les cupules TRINITY et s'articule avec l'insert mobile ECIMA.

- Cupule TRINITY

La cupule TRINITY est fournie avec ou sans trous de vis. Les trous de vis permettent l'utilisation de vis à os pour une fixation supplémentaire, si nécessaire. Des obturateurs en titane sont fournis pour obstruer les trous de vis non utilisés. La cupule TRINITY à trous est fournie avec les trous de vis obturés (les obturateurs de trous peuvent ensuite être enlevés et les vis placées). La cupule TRINITY sans occlusion présente également des trous de vis mais ces derniers ne sont pas obturés. Enfin, la cupule TRINITY EVO présente également des trous de vis non obturés.

La cupule TRINITY présente également un orifice apical. Un bouchon apical est disponible pour obturer celui-ci.

Les cupules TRINITY ont toutes une géométrie interne, des tolérances et des mécanismes de verrouillage avec l'insert identiques.

La cupule TRINITY est en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3. Elle est revêtue d'une couche de plasma-spray de titane selon les normes ASTM F150 et BS 7252 ainsi que d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium (CaP) déposé par voie électrochimique selon la norme ASTM F1609 (à l'exception de la cupule TRINITY sans occlusion qui ne possède pas cette couche supplémentaire).

La cupule TRINITY EVO est en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ASTM F2924. Elle est revêtue d'une couche en phosphate de calcium (CaP) déposé par voie électrochimique selon la norme ASTM F1609.

- Accessoires

Des vis à os spongieux peuvent être utilisées avec les cupules TRINITY présentant des trous (cupule à trous, cupule sans occlusion et cupule TRINITY EVO), pour fournir une fixation supplémentaire, si nécessaire. Les vis sont en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3. Elles ont un diamètre de 6,5 mm et sont disponibles dans des longueurs variant de 15 mm à 65 mm avec des incréments de 5 mm.

Des obturateurs de trous à vis et un bouchon apical sont également disponibles pour fermer les trous de la cupule avant l'ajout de l'insert CoCr. Les obturateurs de trous à vis sont en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3 avec une couche en phosphate de calcium (CaP) déposé par voie électrochimique selon la norme ASTM F1609. Le bouchon apical est en alliage de titane, aluminium et vanadium (Ti6Al4V) selon la norme ISO 5832-3.

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

- Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires) ;

- Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé.

CONDITIONS D'UTILISATION

La fixation « press-fit » (fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.

IRM compatibilité

Le statut de la compatibilité IRM du SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY n'a pas été identifié.

3191220

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, cupule sans occlusion

Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche de plasma-spray de titane et d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium, avec trous de vis non obturés TRINITY, de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

320.02.346 ; 320.02.348 ; 320.02.350 ; 320.03.350 ; 320.03.352 ; 320.03.354 ; 320.04.354 ; 320.04.356 ; 320.04.358 ; 320.05.360 ; 320.05.362 ; 320.05.364 ; 320.05.366 ; 320.05.368

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.

3140351

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, cupule sans trou

Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche de plasma-spray de titane et d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium, sans trou de vis TRINITY, de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

321.02.046 ; 321.02.048 ; 321.02.050 ; 321.03.050 ; 321.03.052 ; 321.03.054 ; 321.04.054 ; 321.04.056 ; 321.04.058 ; 321.05.060 ; 321.05.062 ; 321.05.064 ; 321.05.066 ; 321.05.068

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.

3110545

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, cupule à trous

Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche de plasma-spray de titane et d'une couche supérieure supplémentaire en phosphate de calcium, avec trous de vis obturés TRINITY, de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

321.02.346 ; 321.02.348 ; 321.02.350 ; 321.03.350 ; 321.03.352 ; 321.03.354 ; 321.04.354 ; 321.04.356 ; 321.04.358 ; 321.05.360 ; 321.05.362 ; 321.05.364 ; 321.05.366 ; 321.05.368

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.

3143527

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY EVO, cupule evo

Cupule en alliage de titane, aluminium et vanadium, revêtue d'une couche en phosphate de calcium, avec trous de vis non obturés TRINITY EVO, de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

BO76.3236.000.00 ; BO76.3237.000.00 ; BO76.3238.000.00 ; BO76.3239.000.00 ; BO76.3240.000.00 ; BO76.3241.000.00 ; BO76.3242.000.00 ; BO76.3243.000.00 ; BO76.3244.000.00 ; BO76.3245.000.00 ; BO76.3246.000.00 ; BO76.3247.000.00 ; BO76.3248.000.00

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.

3112082

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, insert CoCr

Insert CoCr en alliage de cobalt, chrome et molybdène compatible avec les cupules TRINITY et l'insert mobile ECIMA de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

321.02.532 ; 321.03.536 ; 321.04.540 ; 321.05.540

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.

3159824

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, insert ECIMA, diam. 22,2 mm.

Insert ECIMA en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E pour cotyle à double mobilité pour tête de diamètre de 22,2 mm du système TRINITY de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISE EN CHARGE

325.02.034

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.

3142350

Hanche, double mobilité, CORIN, TRINITY, insert ECIMA, diam. 28 mm.

Insert ECIMA en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E pour cotyle à double mobilité pour tête de diamètre de 28 mm du système TRINITY de la société CORIN France.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

325.03.040 ; 325.04.042 ; 325.05.045

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2029.