JORF n°0289 du 14 décembre 2018

Arrêté du 11 décembre 2018

La ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-105 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 3 octobre 2018,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 1. Médicaments dérivés du sang, les spécialités suivantes sont ajoutées comme suit :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |--------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|-----------------------------| |EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable|OCTAPHARMA FRANCE|6 785 374 2|9439281 |EQWILATE 1000U/1000U FL+F10ML| | EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable |OCTAPHARMA FRANCE|6 673 715 8|9439298 | EQWILATE 500U/500U FL+FL5ML |

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 11 décembre 2018.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon