Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée MEFLOSYL SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : flunixine (sous forme méglumine) 50,0 mg, excipient QSP 1 ml. - Modèles destinés à la vente. AMM n°s (boîte de 1 flacon de 50 ml) 677 880.6 ; (boîte de 1 flacon de 100 ml) 677 881.2 (décision du 3 février 2003).
Spécialité dénommée PANACUR 500 CHIEN, comprimés sécables :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : fenbendazole 500 mg, excipient QSP 1 comprimé de 780 mg. - Modèles destinés à la vente. AMM n°s (boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables) 677 876.9 ; (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables) 677 877.5 ; (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables) 677 878.1 ; (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables) 677 879.8 (décision du 3 février 2003).
Spécialité dénommée NOBILIS IBMULTI + ND + EDS, émulsion injectable (eau dans huile) :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : antigène BI, souche M 41 induisant ( 5,5 log2 unités NV) ; antigène BI, souche 249 G induisant ( 4,0 log2 unités NV) ; virus inactivé de la maladie des oeufs hardés, souche BC 14 induisant ( 6,5 log2 unités HI) ; virus Newcastle, souche Clone 30 inactivé induisant ( 4,0 log2 unités HI par 1/50e, dose ou contenant 50 unités DP50) ; paraffine liquide légère 215 mg, excipient QSP 1 dose de 0,5 ml. - Modèles destinés à la vente. AMM n°s (boîte de 1 flacon de 500 doses) 677 899.9 ; (boîte de 1 flacon de 1 000 doses) 677 900.7 (décision du 19 février 2003).
Spécialité dénommée NOBILIS RISMAVAC + CA 126, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : herpèsvirus du dindon vivant, souche FC-126 au minimum 3 log10 UFP ; herpèsvirus des gallinacés 2 vivant, souche CVI-988 au minimum 3 log10 UFP (virus de la maladie de Marek), excipient QSP 1 dose. - Modèles destinés à la vente. AMM n°s (conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 1 000 doses) 677 897.6 ; (conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 2 000 doses) 677 898.2 (décision du 26 février 2003).
Spécialité dénommée NOBILIS SG 9 R, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : Salmonella gallinarum, souche 9 R vivante au minimum 2.107 UFC* (* Unité formant colonies), excipient QSP 1 dose. - Modèles destinés à la vente. AMM n°s (boîte de 1 flacon de 500 doses) 677 886.4 ; (boîte de 10 flacons de 500 doses) 677 887.0 ; (boîte de 1 flacon de 1 000 doses) 677 888.7 ; (boîte de 10 flacons de 1 000 doses) 677 889.3 ; (boîte de 1 flacon de 2 500 doses) 677 890.1 ; (boîte de 10 flacons de 2 500 doses) 677 891.8 ; (boîte de 1 flacon de 5 000 doses) 677 892.4 ; (boîte de 10 flacons de 5 000 doses) 677 893.0 ; (boîte de 1 flacon de 10 000 doses) 677 894.7 ; (boîte de 10 flacons de 10 000 doses) 677 895.3 (décision du 26 février 2003).