Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : VITAMINE KI INJECTABLE TVM, solution injectable :
Titulaire : TVM, 11 et 11 bis, villa du parc Montsouris, 75014 Paris.
Composition : phytoménadione 10,0 mg ; excipients QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 ampoules de 5 ml : AMM n° 679986 6.
Date de la décision : 3 mai 2007.
Spécialité dénommée : MEDESEDAN, solution injectable :
Titulaire : Cp-Pharma, Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipients QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon verre de 5 ml : AMM n° 679998 4 ;
Boîte de 5 flacons verre de 5 ml : AMM n° 679999 0 ;
Boîte de 1 flacon verre de 20 ml : AMM n° 674533 3 ;
Boîte de 5 flacons verre de 20 ml : AMM n° 674535 6.
Date de la décision : 21 mai 2007.
Spécialité dénommée : QUANTUM DOG DA2PPI/L, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough, vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : lyophilisat : virus atténué de la maladie de Carré (souche Distemperoid) 4,5 - 6,0 DICT50 (*), adénovirus canin de type 2 atténué (souche Ditchfield) 3,9 - 6,0 DICT50 (*), parvovirus canin atténué (souche SAH 2b) 5,2 - 6,0 DICT50 (*), virus parainfluenza canin atténué (souche Philips Roxane) 4,8 - 6,1 DICT50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Solvant : leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae (souche 115 inactivée) 40 Hamster PD80 (**), leptospira interrogans sérovar Canicola (souche 117 inactivée) 40 Hamster PD80 (**) ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 doses de 1 ml de solvant : AMM n° 674539 1 ;
Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 doses de 1 ml de solvant : AMM n° 674541 6.
Date de la décision : 29 mai 2007.