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Avis du

JORF n°0062 du 14 mars 2014

Décembre 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 066 065 5 :
Pays de provenance : République tchèque.
BB FARMA SRL.
Composition : périndopril 6,79 mg, sous forme de périndopril, arginine 10 mg, amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 240-3 ou 34009 490 240 3 2 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 490 242-6 ou 34009 490 242 6 1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).
Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle 26 décembre 2013.
Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 221 624 3 :
Pays de provenance : République tchèque.
BB FARMA SRL.
Composition : périndopril 6,79 mg, sous forme de périndopril arginine 10 mg, amlodipine 5 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 238-9 ou 34009 490 238 9 9 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1), 490 239-5 ou 34009 490 239 5 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).
Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle 26 décembre 2013.
Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 916 375 4 :
Pays de provenance : République tchèque.
BB FARMA SRL.
Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg, pour un comprimé . ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 236-6 ou 34009 490 236 6 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1), 490 237-2 ou 34009 490 237 2 1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).
Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 décembre 2013.
Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 036 702 2 :
Pays de provenance : République tchèque.
BB FARMA SRL.
Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg), amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 233-7 ou 34009 490 233 7 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1), 490 234-3 ou 34009 490 234 3 1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).
Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 décembre 2013.
Spécialité dénommée COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 877 139 0 :
Pays de provenance : République tchèque.
PHARMA LAB.
Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 230-8 ou 34009 490 230 8 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 490 231-4 ou 34009 490 231 4 1 (90 comprimés en pilulier [polypropylène]).
Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 10 décembre 2013.
Spécialité dénommée COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 201 323 2 :
Pays de provenance : Pologne.
MEDIWIN Limited.
Composition : losartan potassique 50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 224-8 ou 34009 490 224 8 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 2 décembre 2013.
Spécialité dénommée DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 841 909 7 :
Pays de provenance : Hongrie.
PHARMA LAB.
Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 227-7 ou 34009 490 227 7 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Hongrie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 6 décembre 2013
Spécialité dénommée OMACOR, capsule molle. ― Code identifiant de spécialité : 6 426 806 4 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
INTER TRADE PHARMA LTD.
Composition : esters éthyliques d'acides oméga-3 1000 mg (pour une capsule). ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 225-4 ou 34009 490 225 4 0 (28 capsules en flacon [polyéthylène] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OMACOR, capsule molle ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 6 décembre 2013.
Spécialité dénommée PERMIXON 160 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 651 580 9.
Pays de provenance : Lituanie.
MEDIWIN Limited.
Composition : serenoa repens (extrait lipido-stérolique de) 160 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 232-0 ou 34009 490 232 0 2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PERMIXON 160 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 décembre 2013.

1 version

Historique des versions

Version 1

Décembre 2013

Exécution des

dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 066 065 5 :

Pays de provenance : République tchèque.

BB FARMA SRL.

Composition : périndopril 6,79 mg, sous forme de périndopril, arginine 10 mg, amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 240-3 ou 34009 490 240 3 2 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 490 242-6 ou 34009 490 242 6 1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).

Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle 26 décembre 2013.

Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 221 624 3 :

Pays de provenance : République tchèque.

BB FARMA SRL.

Composition : périndopril 6,79 mg, sous forme de périndopril arginine 10 mg, amlodipine 5 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 238-9 ou 34009 490 238 9 9 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1), 490 239-5 ou 34009 490 239 5 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).

Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle 26 décembre 2013.

Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 916 375 4 :

Pays de provenance : République tchèque.

BB FARMA SRL.

Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg, pour un comprimé . ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 236-6 ou 34009 490 236 6 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1), 490 237-2 ou 34009 490 237 2 1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).

Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 décembre 2013.

Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 036 702 2 :

Pays de provenance : République tchèque.

BB FARMA SRL.

Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg), amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 233-7 ou 34009 490 233 7 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1), 490 234-3 ou 34009 490 234 3 1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).

Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 décembre 2013.

Spécialité dénommée COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 877 139 0 :

Pays de provenance : République tchèque.

PHARMA LAB.

Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 230-8 ou 34009 490 230 8 0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 490 231-4 ou 34009 490 231 4 1 (90 comprimés en pilulier [polypropylène]).

Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 10 décembre 2013.

Spécialité dénommée COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 201 323 2 :

Pays de provenance : Pologne.

MEDIWIN Limited.

Composition : losartan potassique 50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 224-8 ou 34009 490 224 8 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées).

Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 2 décembre 2013.

Spécialité dénommée DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 841 909 7 :

Pays de provenance : Hongrie.

PHARMA LAB.

Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 227-7 ou 34009 490 227 7 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Hongrie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 6 décembre 2013

Spécialité dénommée OMACOR, capsule molle. ― Code identifiant de spécialité : 6 426 806 4 :

Pays de provenance : Royaume-Uni.

INTER TRADE PHARMA LTD.

Composition : esters éthyliques d'acides oméga-3 1000 mg (pour une capsule). ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 225-4 ou 34009 490 225 4 0 (28 capsules en flacon [polyéthylène] ; boîte de 1).

Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OMACOR, capsule molle ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 6 décembre 2013.

Spécialité dénommée PERMIXON 160 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 651 580 9.

Pays de provenance : Lituanie.

MEDIWIN Limited.

Composition : serenoa repens (extrait lipido-stérolique de) 160 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 232-0 ou 34009 490 232 0 2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).

Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PERMIXON 160 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 décembre 2013.