JORF n°0062 du 14 mars 2014

Novembre 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Code identifiant de spécialité : 6 136 239 8.
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : ésoméprazole 20 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 221-9 ou 34009 490 221 9 9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 222-5 ou 34009 490 222 5 0 : 14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 223-1 ou 34009 490 223 1 1 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 novembre 2013.
Spécialité dénommée INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Code identifiant de spécialité : 6 493 388 4.
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : ésoméprazole 40 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 219-4 ou 34009 490 219 4 9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 220-2 ou 34009 490 220 2 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 novembre 2013.
Spécialité dénommée OMACOR, capsule molle.
Code identifiant de spécialité : 6 118 567 0.
Pays de provenance : Espagne.
MEDIWIN LIMITED.
Composition : esters éthyliques d'acides oméga-3 1000 mg, pour une capsule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 226-0 ou 34009 490 226 0 1 (28 capsules en flacon [polyéthylène]), boite de 1.
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OMACOR, capsule molle ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 novembre 2013.

1 version

Historique des versions

Version 1

Novembre 2013

Exécution des

dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Code identifiant de spécialité : 6 136 239 8.

Pays de provenance : Italie.

BB FARMA SRL.

Composition : ésoméprazole 20 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 221-9 ou 34009 490 221 9 9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 222-5 ou 34009 490 222 5 0 : 14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 223-1 ou 34009 490 223 1 1 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 novembre 2013.

Spécialité dénommée INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Code identifiant de spécialité : 6 493 388 4.

Pays de provenance : Italie.

BB FARMA SRL.

Composition : ésoméprazole 40 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 219-4 ou 34009 490 219 4 9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 220-2 ou 34009 490 220 2 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 novembre 2013.

Spécialité dénommée OMACOR, capsule molle.

Code identifiant de spécialité : 6 118 567 0.

Pays de provenance : Espagne.

MEDIWIN LIMITED.

Composition : esters éthyliques d'acides oméga-3 1000 mg, pour une capsule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 226-0 ou 34009 490 226 0 1 (28 capsules en flacon [polyéthylène]), boite de 1.

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OMACOR, capsule molle ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 26 novembre 2013.