Avis du

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : TYLAXEN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Biovet Joint Stock, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgaria.
Composition : tylosine 200 000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4934205 7/2013.
Date de la décision : 1er février 2013.
Spécialité dénommée : FLUNIJECT 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Triveritas, Bank Barn, How Mill, Cumbria, CA8 9JY Brampton, Royaume-Uni.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5102182 9/2013.
Date de la décision : 4 février 2013.
Spécialité dénommée : RELAQUINE 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX, gel oral.
Titulaire : Floris Veterinaire Produkten, Kempenlandstraat 33, 5262 Gk Vught, Pays-Bas.
Composition : acépromazine (sous forme de maléate) 35 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1799514 0/2013.
Date de la décision : 7 février 2013.
Spécialité dénommée : WELLICOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Coophavet, 23, rue du Prieuré, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6664786 1/2013.
Date de la décision : 7 février 2013.
Spécialité dénommée : CLAVASEPTIN P 62,5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 50,00 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 12,50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 119 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6493673 4/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6655405 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9324509 4/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0869923 5/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP un collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3547900 8/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5785347 9/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9575811 2/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7857557 6/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7787319 8/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8992714 6/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1426197 2/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2710631 0/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,30 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0118715 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : MERILYM 3 SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, suspension injectable.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : Borrelia garinii RP (*) > 1, Borrelia afzelii RP (*) > 1, Borrelia burgdorferi sensu stricto RP (*) > 1 ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7772486 5/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.

(*) RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d'un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.

Historique des versions

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : TYLAXEN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Biovet Joint Stock, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgaria.
Composition : tylosine 200 000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4934205 7/2013.
Date de la décision : 1er février 2013.
Spécialité dénommée : FLUNIJECT 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Triveritas, Bank Barn, How Mill, Cumbria, CA8 9JY Brampton, Royaume-Uni.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5102182 9/2013.
Date de la décision : 4 février 2013.
Spécialité dénommée : RELAQUINE 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX, gel oral.
Titulaire : Floris Veterinaire Produkten, Kempenlandstraat 33, 5262 Gk Vught, Pays-Bas.
Composition : acépromazine (sous forme de maléate) 35 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1799514 0/2013.
Date de la décision : 7 février 2013.
Spécialité dénommée : WELLICOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Coophavet, 23, rue du Prieuré, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6664786 1/2013.
Date de la décision : 7 février 2013.
Spécialité dénommée : CLAVASEPTIN P 62,5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 50,00 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 12,50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 119 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6493673 4/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6655405 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9324509 4/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0869923 5/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP un collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3547900 8/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5785347 9/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9575811 2/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7857557 6/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7787319 8/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8992714 6/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1426197 2/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2710631 0/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,30 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0118715 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : MERILYM 3 SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, suspension injectable.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : Borrelia garinii RP (*) > 1, Borrelia afzelii RP (*) > 1, Borrelia burgdorferi sensu stricto RP (*) > 1 ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7772486 5/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.

(*) RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d'un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.