Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : TYLAXEN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Biovet Joint Stock, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgaria.
Composition : tylosine 200 000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4934205 7/2013.
Date de la décision : 1er février 2013.
Spécialité dénommée : FLUNIJECT 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Triveritas, Bank Barn, How Mill, Cumbria, CA8 9JY Brampton, Royaume-Uni.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5102182 9/2013.
Date de la décision : 4 février 2013.
Spécialité dénommée : RELAQUINE 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX, gel oral.
Titulaire : Floris Veterinaire Produkten, Kempenlandstraat 33, 5262 Gk Vught, Pays-Bas.
Composition : acépromazine (sous forme de maléate) 35 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1799514 0/2013.
Date de la décision : 7 février 2013.
Spécialité dénommée : WELLICOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Coophavet, 23, rue du Prieuré, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6664786 1/2013.
Date de la décision : 7 février 2013.
Spécialité dénommée : CLAVASEPTIN P 62,5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 50,00 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 12,50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 119 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6493673 4/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6655405 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9324509 4/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0869923 5/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHAT ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP un collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3547900 8/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5785347 9/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9575811 2/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7857557 6/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE CHIEN ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7787319 8/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN BIOCANIPRO, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8992714 6/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN PARASIKAN, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1426197 2/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN SOPARLIC, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2710631 0/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : COLLIER DIMPYLATE GRAND CHIEN ST. B, collier.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : dimpylate 6,30 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0118715 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : MERILYM 3 SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, suspension injectable.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : Borrelia garinii RP (*) > 1, Borrelia afzelii RP (*) > 1, Borrelia burgdorferi sensu stricto RP (*) > 1 ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7772486 5/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.

(*) RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d'un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.

Spécialité dénommée : PREVENCAT CHAT, collier.
Titulaire : Virbac, 1re-avenue-2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,100 g ; excipient QSP un collier de 14 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6915468 1/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : PREVENDOG CHIEN, collier.
Titulaire : Virbac, 1re-avenue-2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP un collier de 30 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8632121 7/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : PREVENDOG GRAND CHIEN, collier.
Titulaire : Virbac, 1re-avenue-2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 6,300 g ; excipient QSP un collier de 42 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0197624 1/2013.
Date de la décision : 12 février 2013.
Spécialité dénommée : MARBOSOL 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VEAUX ET PORCELETS, solution injectable.
Titulaire : Cp-Pharma, Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9481462 4/2013.
Date de la décision : 15 février 2013.
Spécialité dénommée : MARBOSOL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Cp-Pharma, Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2192938 4/2013.
Date de la décision : 15 février 2013.
Spécialité dénommée : PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : tylosine 200 000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2869165 7/2013.
Date de la décision : 15 février 2013.
Spécialité dénommée : EPRIZERO 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS ET VACHES LAITIÈRES, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : éprinomectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3525887 6/2013.
Date de la décision : 19 février 2013.
Spécialité dénommée : NORPRINOMECTIN 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS ET VACHES LAITIÈRES, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : éprinomectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3098012 9/2013.
Date de la décision : 19 février 2013.
Spécialité dénommée : ROBONEX 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS ET VACHES LAITIÈRES, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : éprinomectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5681414 5/2013.
Date de la décision : 19 février 2013.
Spécialité dénommée : BOFLOX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Industrial Veterinaria, Esmeralda, 19, 08950 Esplugues De Llobregat, Barcelona, Espagne.
Composition : marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5589281 8/2013.
Date de la décision : 22 février 2013.