Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : ECTOFLY 12,5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR OVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Cross Vetpharm Group, Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irlande.
Composition : cyperméthrine 12,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4170433 0/2012.
Date de la décision : 2 avril 2012.
Spécialité dénommée : NOROCLAV P 50 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHATS ET CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 40 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6570545 0/2012.
Date de la décision : 5 avril 2012.
Spécialité dénommée : NOROCLAV P 250 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHATS ET CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 200 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2182750 9/2012.
Date de la décision : 5 avril 2012.
Spécialité dénommée : NOROCLAV P 500 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 400 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 100 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2797048 7/2012.
Date de la décision : 5 avril 2012.
Spécialité dénommée : PROPOVET MULTIDOSE 10 MG/ML ÉMULSION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, émulsion injectable.
Titulaire : Abbott Laboratories, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Royaume-Uni.
Composition : propofol 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4197390 3/2012.
Date de la décision : 5 avril 2012.
Spécialité dénommée : ECTOFEND 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP pipette de 0,5 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7953845 7/2012.
Date de la décision : 11 avril 2012.
Spécialité dénommée : ECTOFEND 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0772150 0/2012.
Date de la décision : 11 avril 2012.
Spécialité dénommée : ECTOFEND 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8246339 3/2012.
Date de la décision : 11 avril 2012.
Spécialité dénommée : ECTOFEND 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2495719 3/2012.
Date de la décision : 11 avril 2012.
Spécialité dénommée : ECTOFEND 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3128734 8/2012.
Date de la décision : 11 avril 2012.
Spécialité dénommée : AÉROSOL TÉTRAMÉTHRINE CHIEN CHAT FRANCODEX, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Alfamed, 13e rue LID, 06510 Carros.
Composition : tétraméthrine 4,333 mg, pipéronyl butoxyde 21,666 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3077434 2/2012.
Date de la décision : 17 avril 2012.
Spécialité dénommée : AÉROSOL TÉTRAMÉTHRINE CHIEN FRISKIES, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Alfamed, 13e rue LID, 06510 Carros.
Composition : tétraméthrine 4,333 mg, pipéronyl butoxyde 21,666 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7387098 0/2012.
Date de la décision : 17 avril 2012.
Spécialité dénommée : SHAMPOOING TÉTRAMÉTHRINE ALFAMED, shampooing.
Titulaire : Alfamed, 13e rue LID, 06510 Carros.
Composition : tétraméthrine 1 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2279739 3/2012.
Date de la décision : 17 avril 2012.