JORF n°0108 du 8 mai 2012

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : ACTICARP 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgique.
Composition : carprofène 50,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2292620 5/2012.
Date de la décision : 1er février 2012.
Spécialité dénommée : FLORFENIKEL 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8033250 3/2012.
Date de la décision : 2 février 2012.
Spécialité dénommée : RENEVAL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : enrofloxacine 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2561075 8/2012.
Date de la décision : 2 février 2012.
Spécialité dénommée : RENEVAL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0493279 8/2012.
Date de la décision : 2 février 2012.
Spécialité dénommée : KELACTIN 50 µG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution buvable.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : cabergoline 50 µg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2255430 9/2012.
Date de la décision : 9 février 2012.
Spécialité dénommée : NORFENICOL 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6524705 3/2012.
Date de la décision : 20 février 2012.
Spécialité dénommée : EQVALAN PATE EQUIPACK, pâte orale.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : ivermectine 18,7 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1741204 5/2011.
Date de la décision : 27 février 2012.
Spécialité dénommée : CLINDASEPTIN 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS, solution buvable.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 25,00 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6747090 1/2012.
Date de la décision : 28 février 2012.


Historique des versions

Version 1

Décisions du directeur de l'Agence nationale

du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : ACTICARP 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.

Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgique.

Composition : carprofène 50,0 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2292620 5/2012.

Date de la décision : 1er février 2012.

Spécialité dénommée : FLORFENIKEL 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable.

Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.

Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8033250 3/2012.

Date de la décision : 2 février 2012.

Spécialité dénommée : RENEVAL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS, solution injectable.

Titulaire : Pfizer Holding France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.

Composition : enrofloxacine 50 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2561075 8/2012.

Date de la décision : 2 février 2012.

Spécialité dénommée : RENEVAL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.

Titulaire : Pfizer Holding France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.

Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0493279 8/2012.

Date de la décision : 2 février 2012.

Spécialité dénommée : KELACTIN 50 µG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution buvable.

Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.

Composition : cabergoline 50 µg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2255430 9/2012.

Date de la décision : 9 février 2012.

Spécialité dénommée : NORFENICOL 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6524705 3/2012.

Date de la décision : 20 février 2012.

Spécialité dénommée : EQVALAN PATE EQUIPACK, pâte orale.

Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.

Composition : ivermectine 18,7 mg ; excipient QSP 1 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1741204 5/2011.

Date de la décision : 27 février 2012.

Spécialité dénommée : CLINDASEPTIN 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS, solution buvable.

Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin road, co. Galway, Loughrea, Irlande.

Composition : clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 25,00 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6747090 1/2012.

Date de la décision : 28 février 2012.