JORF n°0179 du 4 août 2011

Décisions du directeur
de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : MILAXYN COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.
Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8874981 5/2011.
Date de la décision : 3 mai 2011.
Spécialité dénommée : PRAZICAL COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.
Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4731172 5/2011.
Date de la décision : 3 mai 2011.
Spécialité dénommée : STRANTEL COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.
Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0395453 5/2011.
Date de la décision : 3 mai 2011.
Spécialité dénommée : VOXICAL COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.
Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1058922 3/2011.
Date de la décision : 3 mai 2011.
Spécialité dénommée : CONTRAPIL, comprimé.
Titulaire : Veto-Centre, 2, rue des Ribes, 63170 Aubière.
Composition : Mégestrol (sous forme d'acétate) 4,45 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 60 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7111806 2/2011.
Date de la décision : 4 mai 2011.
Spécialité dénommée : ALVEGESIC VET. 10 MG/ML, solution injectable.
Titulaire : Alvetra U. Werfft, Boltzmanngasse 11, A-1090 Vienna, Autriche.
Composition : Butorphanol (sous forme de tartrate) 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3493749 9/2011.
Date de la décision : 23 mai 2011.
Spécialité dénommée : CLOSAMECTINE SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : Ivermectine 5 mg, closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté) 200 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7894309 6/2011.
Date de la décision : 25 mai 2011.
Spécialité dénommée : CANIGEN DHPPI/L, lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition du lyophilisat : virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle 10³-105 DICC50 (*), adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan 104-106 DICC50 (*), parvovirus canin vivant atténué (CPV) souche CPV780916 105-107 DICC50 (*), virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV) souche Manhattan 105-107 DICC50(*) ; excipient QSP 1 dose.

(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. Composition de la suspension : Leptospira interrogans sérogroupe canicola inactivé, 8,33 108 bactéries avant inactivation induisant plus de 80 % de protection (**) ; Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae inactivé, 8,33 108 bactéries avant inactivation induisant plus de 80 % de protection (**) ; excipient QSP 1 dose de 1 ml. (**) 80 % de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Pharmacopée européenne).


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Version 1

Décisions du directeur

de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : MILAXYN COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.

Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.

Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8874981 5/2011.

Date de la décision : 3 mai 2011.

Spécialité dénommée : PRAZICAL COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.

Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.

Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4731172 5/2011.

Date de la décision : 3 mai 2011.

Spécialité dénommée : STRANTEL COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.

Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.

Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0395453 5/2011.

Date de la décision : 3 mai 2011.

Spécialité dénommée : VOXICAL COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.

Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.

Composition : Praziquantel 50,00 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50,00 mg, fébantel 150,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 650 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1058922 3/2011.

Date de la décision : 3 mai 2011.

Spécialité dénommée : CONTRAPIL, comprimé.

Titulaire : Veto-Centre, 2, rue des Ribes, 63170 Aubière.

Composition : Mégestrol (sous forme d'acétate) 4,45 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 60 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7111806 2/2011.

Date de la décision : 4 mai 2011.

Spécialité dénommée : ALVEGESIC VET. 10 MG/ML, solution injectable.

Titulaire : Alvetra U. Werfft, Boltzmanngasse 11, A-1090 Vienna, Autriche.

Composition : Butorphanol (sous forme de tartrate) 10 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3493749 9/2011.

Date de la décision : 23 mai 2011.

Spécialité dénommée : CLOSAMECTINE SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.

Composition : Ivermectine 5 mg, closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté) 200 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7894309 6/2011.

Date de la décision : 25 mai 2011.

Spécialité dénommée : CANIGEN DHPPI/L, lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.

Composition du lyophilisat : virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle 10³-105 DICC50 (*), adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan 104-106 DICC50 (*), parvovirus canin vivant atténué (CPV) souche CPV780916 105-107 DICC50 (*), virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV) souche Manhattan 105-107 DICC50(*) ; excipient QSP 1 dose.

(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires. Composition de la suspension : Leptospira interrogans sérogroupe canicola inactivé, 8,33 108 bactéries avant inactivation induisant plus de 80 % de protection (**) ; Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae inactivé, 8,33 108 bactéries avant inactivation induisant plus de 80 % de protection (**) ; excipient QSP 1 dose de 1 ml. (**) 80 % de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Pharmacopée européenne).