JORF n°0076 du 31 mars 2010

Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : NELIO 2,5 COMPRIME POUR CHATS, comprimé.
Titulaire : Sogeval, Route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : Bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 2,30 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 160 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4958139 1/2009.
Date de la décision : 4 janvier 2010.
Spécialité dénommée : POULVAC IB QX, lyophilisat pour suspension pour nébulisation.
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26 Avenue Marcel Dassault, 37200 Tours.
Composition : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche L. 1148 10³ ― 105 DIO50* ; excipient QSP 1dose. (*) DIO50 : dose infectant 50 % des œufs
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4182701 1/2009.
Date de la décision : 4 janvier 2010.
Spécialité dénommée : VETMULIN 101,2 MG/ML SOLUTION A DILUER DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS, solution à diluer pour solution buvable.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen ― Belgique.
Composition : Tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 101,20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7398645 8/2009.
Date de la décision : 5 janvier 2010.
Spécialité dénommée : TORPHASOL 4 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Animedica, Im Sudfeld 9, 48308 Senden ― Allemagne.
Composition : Butorphanol (sous forme de tartrate) 4 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9162220 8/2009.
Date de la décision : 6 janvier 2010.
Spécialité dénommée : DANIDOL 60 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable.
Titulaire : Laboratorios Dr Esteve, Avda. Mare De Deu De Montserrat 221, 08041 Barcelona ― Espagne.
Composition : Kétoprofène 60 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7137924 7/2010.
Date de la décision : 20 janvier 2010.
Spécialité dénommée : CORTADEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer ― Pays-Bas.
Composition : Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) 2 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6050822 3/2010.
Date de la décision : 21 janvier 2010.
Spécialité dénommée : APILIFE VAR, Plaquette pour ruche.
Titulaire : Chemicals Laif, Viale Dell'artigianato 13, 35010 Vigonza (Padova) ― Italie.
Composition : Thymol 8,00 g, Camphre 0,39 g, Lévomenthol 0,39 g, Eucalyptus (huile essentielle d') 1,72 g ; excipient QSP 1 plaquette pour ruche.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9352576 9/2009.
Date de la décision : 28 janvier 2010.


Historique des versions

Version 1

Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : NELIO 2,5 COMPRIME POUR CHATS, comprimé.

Titulaire : Sogeval, Route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.

Composition : Bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 2,30 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 160 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4958139 1/2009.

Date de la décision : 4 janvier 2010.

Spécialité dénommée : POULVAC IB QX, lyophilisat pour suspension pour nébulisation.

Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26 Avenue Marcel Dassault, 37200 Tours.

Composition : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche L. 1148 10³ ― 105 DIO50* ; excipient QSP 1dose. (*) DIO50 : dose infectant 50 % des œufs

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4182701 1/2009.

Date de la décision : 4 janvier 2010.

Spécialité dénommée : VETMULIN 101,2 MG/ML SOLUTION A DILUER DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS, solution à diluer pour solution buvable.

Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen ― Belgique.

Composition : Tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 101,20 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7398645 8/2009.

Date de la décision : 5 janvier 2010.

Spécialité dénommée : TORPHASOL 4 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.

Titulaire : Animedica, Im Sudfeld 9, 48308 Senden ― Allemagne.

Composition : Butorphanol (sous forme de tartrate) 4 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9162220 8/2009.

Date de la décision : 6 janvier 2010.

Spécialité dénommée : DANIDOL 60 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable.

Titulaire : Laboratorios Dr Esteve, Avda. Mare De Deu De Montserrat 221, 08041 Barcelona ― Espagne.

Composition : Kétoprofène 60 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7137924 7/2010.

Date de la décision : 20 janvier 2010.

Spécialité dénommée : CORTADEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS, solution injectable.

Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer ― Pays-Bas.

Composition : Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) 2 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6050822 3/2010.

Date de la décision : 21 janvier 2010.

Spécialité dénommée : APILIFE VAR, Plaquette pour ruche.

Titulaire : Chemicals Laif, Viale Dell'artigianato 13, 35010 Vigonza (Padova) ― Italie.

Composition : Thymol 8,00 g, Camphre 0,39 g, Lévomenthol 0,39 g, Eucalyptus (huile essentielle d') 1,72 g ; excipient QSP 1 plaquette pour ruche.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9352576 9/2009.

Date de la décision : 28 janvier 2010.