Spécialité dénommée : BUPRENODALE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Dechra, Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, ST7 1XW Stoke-on-Trent (Royaume-Uni).
Composition : buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0,3 mg ; excipient QSP 1 ampoule de 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 5 ampoules de 1 ml : AMM n° 691950 8.
Date de la décision : 1er décembre 2008.
Spécialité dénommée : EFICUR 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS, suspension injectable :
Titulaire : Laboratorios Hipra, avenida La Selva 135, 17170 Amer (Espagne).
Composition : ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 692159 2 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 692160 0 ;
Boîte de 12 flacons de 100 ml : AMM n° 692164 6 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 692230 9.
Date de la décision : 2 décembre 2008.
Spécialité dénommée : HIPPOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX, gel oral :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 Gw Oudewater (Pays-Bas).
Composition : ivermectine 12 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 seringue pour administration orale de 10 g : AMM n° 692268 6.
Date de la décision : 2 décembre 2008.
Spécialité dénommée : NUFLORGOLD 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 691296 6 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 691349 2 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 691431 0 ;
Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM n° 691432 7 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 691443 9 ;
Boîte de 2 flacons de 500 ml : AMM n° 691445 1 ;
Boîte de 4 flacons de 500 ml : AMM n° 691448 0 ;
Boîte de 5 flacons de 500 ml : AMM n° 691449 7.
Date de la décision : 3 décembre 2008.
Spécialité dénommée : NOROCARP INJECTABLE CHIENS-CHATS, solution injectable :
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry (Royaume-Uni).
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 691806 4 ;
Boîte de 5 flacons de 20 ml : AMM n° 691807 0 ;
Boîte de 6 flacons de 20 ml : AMM n° 691940 2 ;
Boîte de 10 flacons de 20 ml : AMM n° 691941 9 ;
Boîte de 12 flacons de 20 ml : AMM n° 691948 3.
Date de la décision : 5 décembre 2008.
Spécialité dénommée : CEPHACARE F 250 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York (Royaume-Uni).
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 350 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimes sécables : AMM n° 692683 3 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimes sécables : AMM n° 692731 8.
Date de la décision : 8 décembre 2008.
Spécialité dénommée : CEPHACARE F 500 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York (Royaume-Uni).
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 700 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692732 4 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692741 3.
Date de la décision : 8 décembre 2008.
Spécialité dénommée : CEPHACARE F 50 MG COMPRIMES POUR CHATS ET CHIENS, comprimé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York (Royaume-Uni).
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 70 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692681 0 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692682 7.
Date de la décision : 8 décembre 2008.
Spécialité dénommée : CYDECTINE LA 2 % SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS, solution injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : moxidectine 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 692146 8 ;
Boîte de1 flacon de 200 ml : AMM n° 692147 4 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 692148 0.
Date de la décision : 8 décembre 2008.
Spécialité dénommée : COFAMOX 15 LA, suspension injectable :
Titulaire : Coophavet, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 150 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 693147 8 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 693150 9 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 693155 0.
Date de la décision : 11 décembre 2008.
Spécialité dénommée : COFAMOX 50, poudre pour administration dans l'eau de boisson :
Titulaire : Coophavet, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Pot de 100 g : AMM n° 692838 7 ;
Pot de 250 g : AMM n° 692839 3 ;
Pot de 500 g : AMM n° 693088 1 ;
Pot de 1 kg : AMM n° 693142 6.
Date de la décision : 11 décembre 2008.
Spécialité dénommée : NELIO 5 COMPRIME POUR CHAT, comprimé.
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : bénazépril (sous forme de sel de chlorhydrate) 4,6 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 320 mg.
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés : AMM n° 692596 3 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692598 6 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692612 9 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692663 2 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692664 9.
Date de la décision : 17 décembre 2008.
Spécialité dénommée : OTIMECTIN VET. 1 MG/G GEL AURICULAIRE POUR CHATS, gel auriculaire :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 GW Oudewater (Pays-Bas).
Composition : ivermectine 1 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 tube de 10 g de gel : AMM n° 693371 5.
Date de la décision : 18 décembre 2008.
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