Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : EPILEPTYL, solution buvable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : crésol 5 CH, Crésol 7 CH, crésol 9 CH, Cicuta virosa 15 CH, Veratrum viride 5 CH, Coriaria myrtifolia 12 CH, Oenanthe crocata 9 CH, Rana bufo 12 CH, Cuprum metallicum 9 CH, Calcarea arsenicosa 15 CH ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée : AMM n° 691167 1.
Date de la décision : 6 novembre 2008.

Spécialité dénommée : HOMEOBIL, solution buvable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Chelidonium majus 3 CH, Colocynthis 3 CH, Podophyllum peltatum 3 CH, Solidago virga aurea 3 CH, Taraxacum dens leonis 3 CH aa ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée : AMM n° 691190 3.
Date de la décision : 6 novembre 2008.

Spécialité dénommée : HOMEOEXIL, solution buvable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Cantharis 5 CH, Stramonium 4 CH, Staphysagria 4 CH, Tarentula hispana 5 CH, Rana bufo 5 CH aa ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée : AMM n° 691183 7.
Date de la décision : 6 novembre 2008.

Spécialité dénommée : ORGARTHROSE, solution buvable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Cartilago 5 CH, meduloss 5 CH, ligaments 5 CH, tendon 5 CH, surrénine 7 Ch aa ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et 1 pipette graduée : AMM n° 691168 8 ;
Boîte de 12 ampoules de 3 ml : AMM n° 691174 8.
Date de la décision : 6 novembre 2008.

Spécialité dénommée : PSEUDOGESTYL, solution buvable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Crocus sativus 4 CH, Cyclamen 4 CH, Ignatia amara 9 CH, Nux moschata 4 CH, Thuya occidentalis 5 CH aa ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et 1 pipette graduée : AMM n° 691163 6.
Date de la décision : 6 novembre 2008.

Spécialité dénommée : DINALGEN 30 % SOLUTION BUVABLE, solution buvable :
Titulaire : Laboratorios Dr Esteve, avenida Mare de Déu de Montserrat 221, 08041 Barcelona (Espagne).
Composition : kétoprofène 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 691287 7.
Date de la décision : 13 novembre 2008.

Spécialité dénommée : DINALGEN 60 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable :
Titulaire : Laboratorios Dr Esteve, avenida Mare de Déu de Montserrat 221, 08041 Barcelona (Espagne).
Composition : kétoprofène 60 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 691241 7 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 691235 7 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 691275 9 ;
Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM n° 691284 8.
Date de la décision : 13 novembre 2008.

Spécialité dénommée : ORBAX SUSPENSION ORALE 30 MG/ML, suspension buvable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : orbifloxacine 30 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml et de 1 adaptateur et de 1 applicateur gradué : AMM n° 691292 0.
Date de la décision : 20 novembre 2008.

Spécialité dénommée : VECTIN 22,75 MG COMPRIME A CROQUER POUR CHEVAUX, comprimé à croquer :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : ivermectine 22,75 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 4,8 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimés à croquer : AMM n° 691478 7 ;
Flacon de 60 comprimés à croquer : AMM n° 691479 3.
Date de la décision : 20 novembre 2008.

Spécialité dénommée : PLERION 5 COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer :
Titulaire : Intervet international, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer (Pays-Bas).
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg, oxantel (sous forme d'embonate) 100 mg, praziquantel 25 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer de 1,7 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés à croquer : AMM n° 691468 1 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 2 comprimés à croquer : AMM n° 691469 8 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 8 comprimés à croquer : AMM n° 691470 6 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 8 comprimés à croquer : AMM n° 691477 0.
Date de la décision : 21 novembre 2008.

Spécialité dénommée : PLERION 10 COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer :
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer (Pays-Bas).
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, oxantel (sous forme d'embonate) 200 mg, praziquantel 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer de 3,4 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés à croquer : AMM n° 691480 1 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 2 comprimés à croquer : AMM n° 691752 1 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 8 comprimés à croquer : AMM n° 691754 4 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 8 comprimés à croquer : AMM n° 691774 5.
Date de la décision : 21 novembre 2008.

Spécialité dénommée : DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML, gel buccal :
Titulaire : Orion Corporation, Orionintie 1, Fin-02200 Espoo (Finlande).
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 6,4 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 seringue de 3 ml : AMM n° 691218 5.
Date de la décision : 27 novembre 2008.

Spécialité dénommée : QUANTUM DOG PARVO, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : Parvovirus canin atténué (souche SAH 2b) 5,2 ― 6,0 log10 DICT50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 doses de 1 ml de solvant : AMM n° 691466 9 ;
Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 doses de 1 ml de solvant : AMM n° 691467 5.
Date de la décision : 28 novembre 2008.

(*) Dose infectieuse sur culture de tissus 50 %.

Spécialité dénommée : BUPRENODALE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Dechra, Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, ST7 1XW Stoke-on-Trent (Royaume-Uni).
Composition : buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0,3 mg ; excipient QSP 1 ampoule de 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 5 ampoules de 1 ml : AMM n° 691950 8.
Date de la décision : 1er décembre 2008.

Spécialité dénommée : EFICUR 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS, suspension injectable :
Titulaire : Laboratorios Hipra, avenida La Selva 135, 17170 Amer (Espagne).
Composition : ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 692159 2 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 692160 0 ;
Boîte de 12 flacons de 100 ml : AMM n° 692164 6 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 692230 9.
Date de la décision : 2 décembre 2008.

Spécialité dénommée : HIPPOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX, gel oral :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 Gw Oudewater (Pays-Bas).
Composition : ivermectine 12 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 seringue pour administration orale de 10 g : AMM n° 692268 6.
Date de la décision : 2 décembre 2008.

Spécialité dénommée : NUFLORGOLD 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 691296 6 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 691349 2 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 691431 0 ;
Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM n° 691432 7 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 691443 9 ;
Boîte de 2 flacons de 500 ml : AMM n° 691445 1 ;
Boîte de 4 flacons de 500 ml : AMM n° 691448 0 ;
Boîte de 5 flacons de 500 ml : AMM n° 691449 7.
Date de la décision : 3 décembre 2008.

Spécialité dénommée : NOROCARP INJECTABLE CHIENS-CHATS, solution injectable :
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry (Royaume-Uni).
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 691806 4 ;
Boîte de 5 flacons de 20 ml : AMM n° 691807 0 ;
Boîte de 6 flacons de 20 ml : AMM n° 691940 2 ;
Boîte de 10 flacons de 20 ml : AMM n° 691941 9 ;
Boîte de 12 flacons de 20 ml : AMM n° 691948 3.
Date de la décision : 5 décembre 2008.

Spécialité dénommée : CEPHACARE F 250 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York (Royaume-Uni).
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 350 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimes sécables : AMM n° 692683 3 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimes sécables : AMM n° 692731 8.
Date de la décision : 8 décembre 2008.

Spécialité dénommée : CEPHACARE F 500 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York (Royaume-Uni).
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 700 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692732 4 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692741 3.
Date de la décision : 8 décembre 2008.

Spécialité dénommée : CEPHACARE F 50 MG COMPRIMES POUR CHATS ET CHIENS, comprimé :
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York (Royaume-Uni).
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 70 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692681 0 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 692682 7.
Date de la décision : 8 décembre 2008.

Spécialité dénommée : CYDECTINE LA 2 % SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS, solution injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : moxidectine 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 692146 8 ;
Boîte de1 flacon de 200 ml : AMM n° 692147 4 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 692148 0.
Date de la décision : 8 décembre 2008.

Spécialité dénommée : COFAMOX 15 LA, suspension injectable :
Titulaire : Coophavet, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 150 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 693147 8 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 693150 9 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 693155 0.
Date de la décision : 11 décembre 2008.

Spécialité dénommée : COFAMOX 50, poudre pour administration dans l'eau de boisson :
Titulaire : Coophavet, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Pot de 100 g : AMM n° 692838 7 ;
Pot de 250 g : AMM n° 692839 3 ;
Pot de 500 g : AMM n° 693088 1 ;
Pot de 1 kg : AMM n° 693142 6.
Date de la décision : 11 décembre 2008.

Spécialité dénommée : NELIO 5 COMPRIME POUR CHAT, comprimé.
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : bénazépril (sous forme de sel de chlorhydrate) 4,6 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 320 mg.
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés : AMM n° 692596 3 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692598 6 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692612 9 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692663 2 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : AMM n° 692664 9.
Date de la décision : 17 décembre 2008.

Spécialité dénommée : OTIMECTIN VET. 1 MG/G GEL AURICULAIRE POUR CHATS, gel auriculaire :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 GW Oudewater (Pays-Bas).
Composition : ivermectine 1 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 tube de 10 g de gel : AMM n° 693371 5.
Date de la décision : 18 décembre 2008.