JORF n°0289 du 12 décembre 2008

Spécialité dénommée : FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable :
Titulaire : Gosmore, 9 Pitch and Pay Lane, Sneyd Park, BS9 1NH Bristol (Royaume-Uni).
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 691028 1 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 691032 9 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 691033 5.
Date de la décision : 17 septembre 2008.

Spécialité dénommée : NUFLOR 450 SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable :
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer (Pays-Bas).
Composition : florfénicol 450 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 690429 2 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 690474 8 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 690548 1.
Date de la décision : 17 septembre 2008.

Spécialité dénommée : AVIPRO THYMOVAC, lyophilisat pour utilisation dans l'eau de boisson :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven (Allemagne).
Composition : virus de l'anémie aviaire (VAA), vivant, souche Cux-1 104,5 - 105,5 DICT50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 doses : AMM n° 690303 9 ;
Boîte de 10 flacons de 500 doses : AMM n° 690330 6 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : AMM n° 690331 2 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM n° 690383 2 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : AMM n° 690384 9 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : AMM n° 691118 0 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : AMM n° 691123 4 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : AMM n° 691124 0 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : AMM n° 691130 0 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : AMM n° 691135 2.
Date de la décision : 18 septembre 2008.

(*) DICT50 = dose infectieuse en culture de tissu 50 % : titre viral requis pour causer une infection chez 50 % des cultures cellulaires inoculées. Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS.


Historique des versions

Version 1

Spécialité dénommée :

FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

, solution injectable :

Titulaire : Gosmore, 9 Pitch and Pay Lane, Sneyd Park, BS9 1NH Bristol (Royaume-Uni).

Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 691028 1 ;

Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 691032 9 ;

Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 691033 5.

Date de la décision : 17 septembre 2008.

Spécialité dénommée :

NUFLOR 450 SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

, solution injectable :

Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer (Pays-Bas).

Composition : florfénicol 450 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 690429 2 ;

Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 690474 8 ;

Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 690548 1.

Date de la décision : 17 septembre 2008.

Spécialité dénommée :

AVIPRO THYMOVAC

, lyophilisat pour utilisation dans l'eau de boisson :

Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven (Allemagne).

Composition : virus de l'anémie aviaire (VAA), vivant, souche Cux-1 104,5 - 105,5 DICT50 (*) ; excipient QSP 1 dose.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 500 doses : AMM n° 690303 9 ;

Boîte de 10 flacons de 500 doses : AMM n° 690330 6 ;

Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : AMM n° 690331 2 ;

Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM n° 690383 2 ;

Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : AMM n° 690384 9 ;

Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : AMM n° 691118 0 ;

Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : AMM n° 691123 4 ;

Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : AMM n° 691124 0 ;

Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : AMM n° 691130 0 ;

Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : AMM n° 691135 2.

Date de la décision : 18 septembre 2008.

(*) DICT50 = dose infectieuse en culture de tissu 50 % : titre viral requis pour causer une infection chez 50 % des cultures cellulaires inoculées. Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS.