Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : AMOXIVAL VET 200 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 200 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 700 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 690984 6 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 691012 8.
Date de la décision : 17 septembre 2008.

Spécialité dénommée : AMOXIVAL VET 400 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 400 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1 400 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 691013 4 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 691014 0.
Date de la décision : 17 septembre 2008.

Spécialité dénommée : BRAVOXIN 10, suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : Clostridium perfringens type A () anatoxine 0,5 U (#), Clostridium perfringens type B & C () anatoxine 18,2 UI (*), Clostridium perfringens type D () anatoxine 5,3 UI (*), Clostridium chauvoei anaculture protection 90 % (**), Clostridium novyi anatoxine 3,8 UI (*), Clostridium septicum anatoxine 4,6 UI (*), Clostridium tetani anatoxine 4,9 UI (*), Clostridium sordellii anatoxine 4,4 U (***), Clostridium haemolyticum anatoxine 17,4 U (#) ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 691020 0 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 691021 7 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 691022 3.
Date de la décision : 17 septembre 2008.

(#) Essai de neutralisation de la toxine in vitro basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton.
(*) ELISA selon la Ph. Eur.
(**) Epreuve sur cochons d'Inde selon la Ph. Eur.
(***) ELISA interne.