JORF n°0139 du 16 juin 2016

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-47 du code de la santé publique

Spécialité dénommée IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 200 031 3
Pierre FABRE MEDICAMENT
dihydroergotamine base4,30 mg
sous forme de mésilate de dihydroergotamine5,00 mg

pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 339 287 4 2 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 339 288 0 3 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 339 289 7 1 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 339 665 9 1 : 30 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 339 666 5 2 : 40 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 339 667 1 3 : 60 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée IKARAN, solution buvable en gouttes
Code identifiant de spécialité : 6 468 829 2
Pierre FABRE MEDICAMENT
dihydroergotamine (mésilate de)0,2 g

pour 100 ml

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 321 063 7 0 : 45 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1
34009 321 064 3 1 : 50 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1
34009 321 066 6 0 : 90 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée ISKEDYL FORT, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 117 986 3
Pierre FABRE MEDICAMENT
raubasine19,20 mg
dihydroergocristine (mésilate de)2,4 mg
pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 341 237 0 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 341 238 7 0 : 56 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée ISKEDYL, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 265 638 1
Pierre FABRE MEDICAMENT
raubasine4,800 mg
dihydroergocristine (mésilate de)0,600 mg
pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 322 183 6 3 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée SERMION 10 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 620 970 9
SANOFI AVENTIS FRANCE
nicergoline10 mg

pour une gélule

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 335 638 7 5 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 557 978 9 0 : 100 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 337 257 0 9 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée SERMION 5 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 182 630 4
SANOFI AVENTIS FRANCE
nicergoline5 mg

pour une gélule

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 314 880 3 3 : 30 gélules en tube (polypropylène)
34009 337 389 4 5 : 90 gélules en tube (polypropylène)
34009 337 390 2 7 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 337 391 9 5 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée VASOBRAL, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 961 235 9
CHIESI SA
caféine40 mg
dihydroergocryptine A (mésilate de)4 mg

pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 339 209 3 7 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
34009 340 434 7 5 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
34009 560 117 0 4 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
34009 343 183 5 1 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)
Décision du 11 janvier 2016
Spécialité dénommée VASOBRAL, solution buvable en flacon
Code identifiant de spécialité : 6 301 997 1
CHIESI SA
dihydroergocryptine A (mésilate de)0,10 g
caféine1 g

pour un flacon de 100 ml

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 318 250 4 3 : 50 ml en flacon (en verre/brun) avec mesurette(s) graduée(s) (polyéthylène/polystyrène) ; boîte de 1
Décision du 11 janvier 2016


Historique des versions

Version 1

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-47 du code de la santé publique

Spécialité dénommée IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Code identifiant de spécialité : 6 200 031 3

Pierre FABRE MEDICAMENT

dihydroergotamine base4,30 mg

sous forme de mésilate de dihydroergotamine5,00 mg

pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 339 287 4 2 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 339 288 0 3 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 339 289 7 1 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 339 665 9 1 : 30 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1

34009 339 666 5 2 : 40 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1

34009 339 667 1 3 : 60 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée IKARAN, solution buvable en gouttes

Code identifiant de spécialité : 6 468 829 2

Pierre FABRE MEDICAMENT

dihydroergotamine (mésilate de)0,2 g

pour 100 ml

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 321 063 7 0 : 45 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1

34009 321 064 3 1 : 50 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1

34009 321 066 6 0 : 90 ml en flacon (avec compte-gouttes) ; boîte de 1

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée ISKEDYL FORT, comprimé

Code identifiant de spécialité : 6 117 986 3

Pierre FABRE MEDICAMENT

raubasine19,20 mg

dihydroergocristine (mésilate de)2,4 mg

pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 341 237 0 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 341 238 7 0 : 56 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée ISKEDYL, comprimé

Code identifiant de spécialité : 6 265 638 1

Pierre FABRE MEDICAMENT

raubasine4,800 mg

dihydroergocristine (mésilate de)0,600 mg

pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 322 183 6 3 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée SERMION 10 mg, gélule

Code identifiant de spécialité : 6 620 970 9

SANOFI AVENTIS FRANCE

nicergoline10 mg

pour une gélule

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 335 638 7 5 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 557 978 9 0 : 100 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 337 257 0 9 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée SERMION 5 mg, gélule

Code identifiant de spécialité : 6 182 630 4

SANOFI AVENTIS FRANCE

nicergoline5 mg

pour une gélule

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 314 880 3 3 : 30 gélules en tube (polypropylène)

34009 337 389 4 5 : 90 gélules en tube (polypropylène)

34009 337 390 2 7 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

34009 337 391 9 5 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée VASOBRAL, comprimé sécable

Code identifiant de spécialité : 6 961 235 9

CHIESI SA

caféine40 mg

dihydroergocryptine A (mésilate de)4 mg

pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 339 209 3 7 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)

34009 340 434 7 5 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)

34009 560 117 0 4 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)

34009 343 183 5 1 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVDC/PVC-aluminium)

Décision du 11 janvier 2016

Spécialité dénommée VASOBRAL, solution buvable en flacon

Code identifiant de spécialité : 6 301 997 1

CHIESI SA

dihydroergocryptine A (mésilate de)0,10 g

caféine1 g

pour un flacon de 100 ml

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 318 250 4 3 : 50 ml en flacon (en verre/brun) avec mesurette(s) graduée(s) (polyéthylène/polystyrène) ; boîte de 1

Décision du 11 janvier 2016