Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : MENBUTON 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHEVAUX OVINS ET CAPRINS, solution injectable.
Titulaire : Alvetra U. Werfft, Boltzmanngasse 11, 1090 Vienne, Autriche.
Composition : menbutone 100 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2967166 9/2015.
Date de la décision : 7 janvier 2016.
Spécialité dénommée : ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : tilétamine (sous forme de chlorhydrate) 125 mg, zolazépam (sous forme de chlorhydrate) 125 mg ; excipient QSP : 1 flacon.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7978320 6/2016.
Date de la décision : 13 janvier 2016.
Spécialité dénommée : ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : tilétamine (sous forme de chlorhydrate) 250 mg, zolazépam (sous forme de chlorhydrate) 250 mg ; excipient QSP : 1 flacon.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1106431 4/2016.
Date de la décision : 13 janvier 2016.
Spécialité dénommée : GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS, prémélange médicamenteux.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : zinc (sous forme d'oxyde) 803,4 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1379194 4/2015.
Date de la décision : 15 janvier 2016.
Spécialité dénommée : ZEROMECTIN 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : eprinomectine 5 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9131744 9/2015.
Date de la décision : 20 janvier 2016.
Spécialité dénommée : EPROMEC 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : eprinomectine 5 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8709207 5/2015.
Date de la décision : 20 janvier 2016.
Spécialité dénommée : ANTISHMANIA SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, solution injectable.
Titulaire : Support Pharma, General Alvarez de Castro, 39, 28010 Madrid, Espagne.
Composition : antimoine (sous forme d'antimoniate de méglumine) 81 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7989990 5/2016.
Date de la décision : 29 janvier 2016.