Nouvelles demandes du mois de février 2015
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACEBUTOLOL ZENTIVA LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 340 605 3
SANOFI AVENTIS FRANCE
acébutolol500 mg
sous forme de chlorhydrate d'acébutolol554,25 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 027 7 3 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 027 8 0 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 027 9 7 : 50 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 028 0 3 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 028 1 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 028 2 7 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Décision du 16 février 2015
Spécialité dénommée AMOXICILLINE AUTHOU 1 g, comprimé dispersible
Code identifiant de spécialité : 6 651 178 9
MEDIPHA SANTÉ
amoxicilline 1 g
sous forme d'amoxicilline trihydratée

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 550 037 2 4 : 3 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 300 088 1 2 : 3 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 088 2 9 : 6 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 088 3 6 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 088 4 3 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible
Décision du 6 février 2015
Spécialité dénommée CYTARABINE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 112 555 2
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED
cytarabine 100 mg

Pour 1 ml de solution

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 550 022 1 5 : 20 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
Décision du 12 février 2015
Spécialité dénommée DOTAGITA 0,5 mmol/mL, solution injectable
Code identifiant de spécialité : 6 575 317 7
AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH
acide gadotérique 279,32 mg
sous forme de GADOTERATE DE MEGLUMINE

Pour 1 ml de solution injectable

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 006 2 5 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 300 006 3 2 : 10 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 300 006 5 6 : 15 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 300 006 6 3 : 20 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 550 001 2 9 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
34009 550 001 3 6 : 10 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
34009 550 001 4 3 : 15 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
34009 550 001 5 0 : 20 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
Cette spécialité est un générique de DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
Décision du 10 février 2015
Spécialité dénommée DROSDOLA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 500 000 5
GEDEON RICHTER Ltd
Ethinylestradiol 0,020 mg
Drospirénone 3,000 mg

Pour un comprimé pelliculé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 269 202 5 8 : 24 comprimés blancs et 4 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 269 203 1 9 : 24 comprimés blancs et 4 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
34009 584 249 4 6 : 24 comprimés blancs et 4 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
34009 584 250 2 8 : 24 comprimés blancs et 4 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée ECONAZOLE KELLER PHARMA LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 746 072 1
KELLER PHARMA
nitrate d'éconazole 150 mg

Pour un ovule

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 086 5 2 : 1 ovule en plaquette (PVC/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique de GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 568 543 8
PHARMAKI GENERICS LTD
irbésartan 150 mg
hydrochlorothiazide12,5 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 922 0 9 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 923 7 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 924 3 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 926 6 7 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 927 2 8 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 928 9 6 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 929 5 7 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 930 3 9 : 90 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
Cette spécialité est un générique de COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 17 février 2015
Spécialité dénommée IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 371 270 5
PHARMAKI GENERICS LTD
irbésartan 300 mg
hydrochlorothiazide 12,5 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 940 9 8 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 941 5 9 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 942 1 0 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 943 8 8 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 944 4 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 945 0 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 946 7 8 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 947 3 9 : 90 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
Cette spécialité est un générique de COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 17 février 2015
Spécialité dénommée IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 975 374 4
PHARMAKI GENERICS LTD
irbésartan 300 mg
hydrochlorothiazide 25 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 932 6 8 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 933 2 9 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 934 9 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 935 5 8 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 936 1 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 937 8 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 938 4 8 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 939 0 9 : 90 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
Cette spécialité est un générique de COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Décision du 17 février 2015
Spécialité dénommée LAMIVIDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 787 668 0
CRISTERS
lamivudine 150 mg
zidovudine 300 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 090 0 0 : 60 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
34009 300 090 1 7 : 60 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) ) avec fermeture de sécurité enfant)
34009 300 090 2 4 : 500 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) avec fermeture de sécurité enfant)
Cette spécialité est un générique de COMBIVIR 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Décision du 11 février 2015
Spécialité dénommée LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
Code identifiant de spécialité : 6 090 343 8
PFIZER HOLDING FRANCE
latanoprost 50 microgrammes
timolol 5 mg
sous forme de maléate de timolol 6,83 mg

Pour 1 ml

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 274 808 5 0 : 2,5 ml en flacon compte-gouttes (polyéthylène) avec fermeture de sécurité) ; boîte de 1
34009 274 809 1 1 : 2,5 ml en flacon compte-gouttes (polyéthylène) avec fermeture de sécurité) ; boîte de 3
Cette spécialité est un générique de XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Décision du 4 février 2015
Spécialité dénommée LILADROS 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 300 612 3
GEDEON RICHTER Ltd
éthinylestradiol 0,02 mg
drospirénone 3 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 269 194 2 9 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 269 195 9 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
34009 584 240 7 6 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
34009 584 241 3 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée LILADROSCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 034 461 8
GEDEON RICHTER Ltd
Ethinylestradiol 0,020 mg
Drospirénone3,000 mg

Pour un comprimé pelliculé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 269 204 8 7 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 1.
34009 269 205 4 8 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 3.
34009 584 251 9 6 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 6.
34009 584 252 5 7 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés verts sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) ; boîte de 13.
Cette spécialité est un générique de JASMINELLE CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 125 466 8
GEDEON RICHTER Ltd
éthinylestradiol 0,03 mg
drospirénone 3 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 269 198 8 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 269 199 4 8 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
34009 584 245 9 5 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
34009 584 246 5 6 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle
Code identifiant de spécialité : 6 880 603 7
Laboratoire HRA Pharma
métyrapone 250 mg

Pour une capsule

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 073 2 7 : 50 capsules en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
Décision du 5 février 2015
Spécialité dénommée NICORANDIL BILLEV 10 mg, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 461 471 2
BILLEV PHARMA Aps
nicorandil 10 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 082 1 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'IKOREL 10 mg, comprimé sécable
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée NICORANDIL BILLEV 20 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 078 954 3
BILLEV PHARMA Aps
nicorandil 20 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 082 3 2 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'IKOREL 20 mg, comprimé
Décision du 20 février 2015
Spécialité dénommée ROPINIROLE AUROBINDO LP 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 801 432 3
AUROBINDO PHARMA France SARL
ropinirole 2 mg
sous forme de chlorhydrate de ropinirole

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 194 5 5 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 195 1 6 : 28 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 196 8 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 197 4 5 : 42 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 198 0 6 : 84 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Cette spécialité est un générique de REQUIP LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
Décision du 4 février 2015
Spécialité dénommée ROPINIROLE AUROBINDO LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 014 446 4
AUROBINDO PHARMA France SARL
ropinirole 4 mg
sous forme de chlorhydrate de ropinirole

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 200 5 5 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 201 1 6 : 28 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 202 8 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 203 4 5 : 42 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 204 0 6 : 84 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Cette spécialité est un générique de REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
Décision du 4 février 2015
Spécialité dénommée ROPINIROLE AUROBINDO LP 8 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 469 233 7
AUROBINDO PHARMA France SARL
ropinirole8 mg
sous forme de chlorhydrate de ropinirole

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 205 7 4 : 21 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 206 3 5 : 28 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 208 6 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 209 2 5 : 42 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 280 210 0 7 : 84 comprimés en plaquette (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Cette spécialité est un générique de REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Décision du 4 février 2015
Spécialité dénommée SEVELAMER CARBONATE GENTHON 800 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 055 862 9
Laboratoires GENTHON BV
carbonate de sévélamer800 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 023 7 7 : 180 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
Cette spécialité est un générique de RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 février 2015
Spécialité dénommée SEVELAMER CARBONATE SYNTHON HISPANIA 800 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 119 099 1
SYNTHON HISPANIA
carbonate de sévélamer800 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 023 8 4 : 180 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD] )
Cette spécialité est un générique de RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 février 2015
Spécialité dénommée TARDYFERON 50 mg, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 187 966 6
Pierre FABRE MEDICAMENT
fer 50 mg
sous forme de sulfate ferreux desséché 154,53 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 257 7 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/polyéthylène/aluminium)
34009 280 258 3 8 : 30 comprimés en flacon (polypropylène)
Décision du 25 février 2015
Spécialité dénommée TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 346 735 5
ALFA WASSERMANN PHARMA
rifaximine 550 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 096 6 6 : 56 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium)
Décision du 25 février 2015