JORF n°0065 du 18 mars 2015

Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : MILBACTOR 16 MG/40 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHATS PESANT AU MOINS 2 KG, comprimé pelliculé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : milbémycine oxime 16 mg, praziquantel 40 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9665629 1/2014.
Date de la décision : 5 janvier 2015.
Spécialité dénommée : FLORON 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1005669 1/2014.
Date de la décision : 5 janvier 2015.
Spécialité dénommée : MILQUANTEL 16 MG/40 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHATS PESANT AU MOINS 2 KG, comprimé pelliculé.
Titulaire : Billev Pharma, Elmegaardsvej 1a, Torslev, 3630 Jaegerspris, Danemark.
Composition : milbémycine oxime 16 mg, praziquantel 40 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9436338 8/2014.
Date de la décision : 5 janvier 2015.
Spécialité dénommée : STRECTIS 121 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 5-10 KG, solution pour spot-on.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France.
Composition : fipronil 121 mg, méthoprène 60 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8382334 3/2014.
Date de la décision : 12 janvier 2015.
Spécialité dénommée : VOXICAL COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : praziquantel 20 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8396388 1/2015.
Date de la décision : 16 janvier 2015.
Spécialité dénommée : FINILAC 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution buvable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : cabergoline 0,05 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3261205 5/2015.
Date de la décision : 20 janvier 2015.
Spécialité dénommée : CEFQUINOR DC 150 MG POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT, pommade intramammaire.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP, Newry, Royaume-Uni.
Composition : cefquinome (sous forme de sulfate) 150 mg ; excipient QSP : 1 seringue.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8485466 9/2014.
Date de la décision : 28 janvier 2015.


Historique des versions

Version 1

Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : MILBACTOR 16 MG/40 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHATS PESANT AU MOINS 2 KG, comprimé pelliculé.

Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.

Composition : milbémycine oxime 16 mg, praziquantel 40 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9665629 1/2014.

Date de la décision : 5 janvier 2015.

Spécialité dénommée : FLORON 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.

Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.

Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1005669 1/2014.

Date de la décision : 5 janvier 2015.

Spécialité dénommée : MILQUANTEL 16 MG/40 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHATS PESANT AU MOINS 2 KG, comprimé pelliculé.

Titulaire : Billev Pharma, Elmegaardsvej 1a, Torslev, 3630 Jaegerspris, Danemark.

Composition : milbémycine oxime 16 mg, praziquantel 40 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9436338 8/2014.

Date de la décision : 5 janvier 2015.

Spécialité dénommée : STRECTIS 121 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 5-10 KG, solution pour spot-on.

Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France.

Composition : fipronil 121 mg, méthoprène 60 mg ; excipient QSP : 1 pipette.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8382334 3/2014.

Date de la décision : 12 janvier 2015.

Spécialité dénommée : VOXICAL COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS, comprimé pelliculé.

Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.

Composition : praziquantel 20 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8396388 1/2015.

Date de la décision : 16 janvier 2015.

Spécialité dénommée : FINILAC 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution buvable.

Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.

Composition : cabergoline 0,05 mg ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3261205 5/2015.

Date de la décision : 20 janvier 2015.

Spécialité dénommée : CEFQUINOR DC 150 MG POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT, pommade intramammaire.

Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP, Newry, Royaume-Uni.

Composition : cefquinome (sous forme de sulfate) 150 mg ; excipient QSP : 1 seringue.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8485466 9/2014.

Date de la décision : 28 janvier 2015.