Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Juin 2014

Spécialité dénommée AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

Code identifiant de spécialité : 6 562 836 2.

Pays de provenance : Italie.

AMBAPHARM.

Composition : exémestane 25 mg, pour un comprimé.

Code(s) identifiant(s) de présentation :

490 280-5 ou 34009 490 280 5 4 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision du 27 juin 2014.

Spécialité dénommée OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible.

Code identifiant de spécialité : 6 257 842 0.

Pays de provenance : Royaume-Uni.

BB FARMA SRL.

Composition : lansoprazole 15 mg, pour un comprimé.

Code(s) identifiant(s) de présentation :

490 261-0 ou 34009 490 261 0 4 : 14 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium).

490 262-7 ou 34009 490 262 7 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium).

Cette spécialité pharmaceutique importée de Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision du 2 juin 2014.

Spécialité dénommée OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible.

Code identifiant de spécialité : 6 263 141 0.

Pays de provenance : Royaume-Uni.

BB FARMA SRL.

Composition : lansoprazole 30 mg, pour un comprimé.

Code(s) identifiant(s) de présentation :

490 263-3 ou 34009 490 263 3 3 : 14 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium).

490 265-6 ou 34009 490 265 6 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium).

Cette spécialité pharmaceutique importée de Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision du 2 juin 2014.

Spécialité dénommée VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.

Code identifiant de spécialité : 6 619 703 2.

Pays de provenance : Espagne.

BB FARMA SRL.

Composition : diclofénac 69,6 mg, sous forme de diclofénac sodique 75 mg, pour un comprimé.

Code(s) identifiant(s) de présentation :

490 276-8 ou 34009 490 276 8 2 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées.

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision du 20 juin 2014.