JORF n°89 du 16 avril 1994

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 8 mars 1994, considérant que les laboratoires Glaxo, 43, rue Vineuse, B.P.
166-16, 75764 Paris, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Azantac, intitulée: << Maîtriser l'agression acide >>;
Considérant qu'à la page 5 l'accroche: << absence d'effets hémodynamiques significatifs >> est excessive dans la mesure où la décision d'autorisation de mise sur le marché précise que de rares cas de bradycardie sinusale,
surtout par voie injectable, ont été rapportés;
Considérant qu'à la page 6 il est indiqué: << Azantac n'augmente pas significativement l'incidence des pneumopathies nosocomiales. >> A l'appui de cette affirmation, il est présenté un tableau comparatif des incidences des pneumopathies dues à différents médicaments, dont Azantac. Cette comparaison n'est pas scientifiquement acceptable dans la mesure où les chiffres mentionnés ont été pris dans des études différentes. >>,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Azantac reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.


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Version 1

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 8 mars 1994, considérant que les laboratoires Glaxo, 43, rue Vineuse, B.P.

166-16, 75764 Paris, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Azantac, intitulée: << Maîtriser l'agression acide >>;

Considérant qu'à la page 5 l'accroche: << absence d'effets hémodynamiques significatifs >> est excessive dans la mesure où la décision d'autorisation de mise sur le marché précise que de rares cas de bradycardie sinusale,

surtout par voie injectable, ont été rapportés;

Considérant qu'à la page 6 il est indiqué: << Azantac n'augmente pas significativement l'incidence des pneumopathies nosocomiales. >> A l'appui de cette affirmation, il est présenté un tableau comparatif des incidences des pneumopathies dues à différents médicaments, dont Azantac. Cette comparaison n'est pas scientifiquement acceptable dans la mesure où les chiffres mentionnés ont été pris dans des études différentes. >>,

la publicité pour la spécialité pharmaceutique Azantac reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.