JORF n°132 du 8 juin 2003

Décision du 5 mai 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

  2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : ACICLOVIR
    Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

  1. Dénomination commune :
    AMIODARONE (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune :
    BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : BROMAZEPAM
    Voie orale

Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.

  1. Dénomination commune : CAPTOPRIL
    Voie orale

Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg. - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune :
    CEFTRIAXONE (SODIQUE)
    Voie intramusculaire

  2. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml. - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

  3. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

Voie intraveineuse

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

  1. Dénomination commune :
    CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupe générique LIPANTHYL
    Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

  1. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale

  2. Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.

  3. Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : GLICLAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Groupe générique KETUM
    Voie cutanée

Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - KETUM 2,5 %, gel.

  1. Dénomination commune :
    MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE)
    Groupe générique MESTACINE
    Voie orale

Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 100 mg. - MESTACINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune :
    NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.

  1. Dénomination commune : PENTOXIFYLLINE
    Voie orale

Groupe générique : PENTOXIFYLLINE 400 mg. - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.

  1. Dénomination commune :
    PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune : SULPIRIDE
    Voie orale

Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune :
    TIMOLOL (MALEATE DE)
    Voie ophtalmique

Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,25 %. - TIMOPTOL 0,25 %, collyre.

II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :

  1. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
    Voie orale

Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : NORFLOXACINE
    Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    Groupes génériques HICONCIL
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - HICONCIL 125 mg/5 ml, poudre pour sirop.

  3. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - HICONCIL 250 mg/5 ml, poudre pour sirop.

IV. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 5 mai 2003.

P. Duneton