JORF n°34 du 10 février 2005

Décision du 4 janvier 2005

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

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  1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

  2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

  1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
    + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  3. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  4. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  5. Dénomination commune : CARVEDILOL
    Voie orale

Groupe générique : CARVEDILOL 12,5 mg. - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : CETIRIZINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : CYPROTERONE (ACETATE DE)
    + ETHINYLESTRADIOL
    Voie orale

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
    Voie orale

  2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
    Groupes génériques : TRIFLUCAN
    Voie orale

  5. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.

  6. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.

  7. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.

  8. Dénomination commune : LORATADINE
    Voie orale

Groupe générique : LORATADINE 10 mg. - CLARITYNE 10 mg, comprimé.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
    + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie intraveineuse

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 200 mg ADULTES. - AUGMENTIN 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV).

  1. Dénomination commune : CARVEDILOL
    Voie orale

  2. Groupe générique : CARVEDILOL 3,125 mg. - KREDEX 3,125 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : CARVEDILOL 6,25 mg. - KREDEX 6,25 mg, comprimé sécable.

  4. Groupe générique : CARVEDILOL 25 mg. - KREDEX 25 mg, comprimé sécable.

  5. Dénomination commune : OFLOXACINE
    Groupe générique : MONOFLOCET
    Voie orale

Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : LEVOCETIRIZINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg. - XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

1 version

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait à Paris, le 4 janvier 2005.

J. Marimbert