Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
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Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
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Groupe générique : BUSPIRONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. - BUSPAR 10 mg, comprimé sécable.
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.
Dénomination commune : GABAPENTINE
Voie orale
Groupe générique : GABAPENTINE 400 mg. - NEURONTIN 400 mg, gélule.
Groupe générique : GABAPENTINE 600 mg. - NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé.
Dénomination commune : PRAVASTATINE SODIQUE
Voie orale
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. - ELISOR 10 mg, comprimé sécable.
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. - ELISOR 20 mg, comprimé sécable.
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. - ELISOR 40 mg, comprimé.
Dénomination commune :
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.
II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
Dénominations communes : AMOXICILLINE
+ CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie intraveineuse
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS. - AUGMENTIN 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV).
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg ENFANTS. - AUGMENTIN 1 g/100 mg ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV).
Dénomination commune : CYPROTERONE (ACETATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 100 mg. - ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable.
Groupe générique : FLUOROURACILE 50 mg/ml. - FLUORO-URACILE ICN 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon.
Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. - ZOLOFT 50 mg, gélule.
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La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 30 septembre 2005.
J. Marimbert