Art. 1er. - Il est créé, sous la responsabilité de l'Agence nationale de recherches sur le sida, une gestion informatique de données cliniques,
biologiques et virologiques relatives aux patients participant à l'essai multicentrique protocole 91.006 << ANRS 043 >>.
Cet essai vise à évaluer, chez des patients présentant une infection asymptomatique ou pauci symptomatique pour le V.I.H.:

- la tolérance et la pharmacocinétique du GEM-91 administré un jour sur deux, pendant vingt-sept jours par voie intraveineuse, à des doses croissantes de 0,5, 1 et 2 mg/kg;
- l'activité antivirale du GEM-91 sur le RNA plasmatique et le taux de CD4 et CD8.
Le centre coordonnateur de l'essai est la société Hybridon (Europe), 28,
avenue de Messine, 75008 Paris.

Le but de ce traitement automatisé est la surveillance de la qualité scientifique et de la conformité aux bonnes pratiques cliniques des données produites par les investigateurs ainsi que le recueil en temps réel des informations relatives à la toxicité du produit expérimenté: le GEM-91.