Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
1 version
JORF n°0118 du 22 mai 2008
Décision du 24 avril 2008
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
I. ― CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
DICLOFÉNAC DE DIÉTHYLAMINE
Voie cutanée
Groupe générique : DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1 g/100 g. ― VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé, NOVARTIS Santé Familiale SAS. | Propylèneglycol. |
| G |DICLOFENAC EG 1 %, gel en flacon pressurisé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRE EUROGENERICS (exploitant).| Propylèneglycol. |
| G | DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé, STRAGEN FRANCE, STRAGEN FRANCE SAS (exploitant). | Propylèneglycol. |
Dénomination commune :
FLUVASTATINE SODIQUE
Voie orale
Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg. ― LESCOL 20 mg, gélule.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------|--------------------------------|
| R |LESCOL 20 mg, gélule, NOVARTIS PHARMA SAS.| |
| G |FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule, SANDOZ. | |
| G |FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule, SANDOZ.| |
Dénomination commune :
FLUVASTATINE SODIQUE
Voie orale
Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 40 mg. ― LESCOL 40 mg, gélule.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------|--------------------------------|
| R |LESCOL 40 mg, gélule, NOVARTIS PHARMA SAS.| |
| G |FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule, SANDOZ. | |
| G |FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule, SANDOZ.| |
Dénomination commune :
GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (pour perfusion)
Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 200 mg. ― GEMZAR 200 mg, poudre pour solution pour perfusion.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | GEMZAR 200 mg, poudre pour solution pour perfusion, LILLY FRANCE SA. | Sodium. |
| G |GEMCITABINE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion, SANDOZ.| Sodium. |
Dénomination commune :
GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (pour perfusion)
Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 1 000 mg. ― GEMZAR 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |GEMZAR 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion, LILLY FRANCE SA, LILLY FRANCE SAS (exploitant).| Sodium. |
| G | GEMCITABINE SANDOZ 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion, SANDOZ. | Sodium. |
Dénomination commune :
LEVODOPA + BENSÉRAZIDE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : LEVODOPA 50 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à BENSERAZIDE 12,50 mg. ― MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule, ROCHE. | Sulfites. |
| G |LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg, gélule, Société TEVA CLASSICS.| |
Dénomination commune :
LEVODOPA + BENSÉRAZIDE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : LEVODOPA 100 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à BENSERAZIDE 25 mg. ― MODOPAR 125 (100 mg/25 mg), gélule.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | MODOPAR 125 (100 mg/25 mg), gélule, ROCHE. | Sulfites. |
| G |LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, gélule, Société TEVA CLASSICS.| |
Dénomination commune :
LEVODOPA + BENSÉRAZIDE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : LEVODOPA 200 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à BENSERAZIDE 50 mg. ― MODOPAR 250 (200 mg/50 mg), gélule.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | MODOPAR 250 (200 mg/50 mg), gélule, ROCHE. | Sulfites. |
| G |LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule, Société TEVA CLASSICS.| |
Dénomination commune :
PAMIDRONATE DE SODIUM
Voie intraveineuse (pour perfusion)
Groupe générique : PAMIDRONATE DE SODIUM 60 mg/10 mg. ― AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, NOVARTIS PHARMA SAS. | |
| G |PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, Laboratoire AGUETTANT.| |
Dénomination commune :
PAMIDRONATE DE SODIUM
Voie intraveineuse (pour perfusion)
Groupe générique : PAMIDRONATE DE SODIUM 90 mg/10 ml. ― AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, NOVARTIS PHARMA SAS. | |
| G |PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, Laboratoire AGUETTANT.| |
Dénomination commune :
PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 10 mg. ― DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.| |
| G | PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé, DCI PHARMA. | |
II. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. ― ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| |SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques|EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------|--------------------------------|
| G |ACICLOVIR G GAM 200 mg, comprimé.| |
Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg. ― FOSAMAX 70 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| |
Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. ― AMLOR 5 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 5 mg, gélule.| |
Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. ― AMLOR 10 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, gélule.| |
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). ― AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). ― CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.|Aspartam, maltodextrine, sodium.|
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg. ― BETASERC 24 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | BAUSTILINE 24 mg, comprimé, NORDIC PHARMA. | Lactose. |
| G | BETAHISTINE ACTAVIS 24 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, LABORATOIRE TORLAN (exploitant). | Lactose. |
| G | BETAHISTINE ARROW 24 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant). | Lactose. |
| G | BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics. | Lactose. |
| G | BETAHISTINE NORDIC PHARMA 24 mg, comprimé, NORDIC PHARMA. | Lactose. |
| G |BETAHISTINE RANBAXY 24 mg, comprimé, LABORATOIRE RPG ― RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).| Lactose. |
| G | BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé, Société TEVA CLASSICS. | Lactose. |
| G | BETHAIX 24 mg, comprimé, NORDIC PHARMA. | Lactose. |
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. ― DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|-----|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
|G (1)|BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ.
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ.| |
La mention :
« (1) En l'absence de sécabilité de la spécialité BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé, la spécialité BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.
Un comprimé de BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé correspond à un demi-comprimé de DETENSIEL/SOPROL 10 mg, »
est ajoutée.
Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. ― ECAZIDE, comprimé sécable. ― CAPTEA, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 50 mg/25 mg, comprimé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Lactose. |
Groupe générique : CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à 2 g de CEFOTAXIME BASE. ― CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM/IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV), SANOFI AVENTIS FRANCE.| |
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. ― ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV), SANDOZ.| |
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable, MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC.| Lactose. |
Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg. ― ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé. ― NAXY 500 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BICLARIC 500 mg, comprimé pelliculé, ABBOTT FRANCE SA.| |
| G | CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé, ABBOTT FRANCE SA. | |
Groupe générique : CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %. ― OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ACTIFED CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose, MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC.| |
Groupe générique : DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à lg/100 g de DICLOFENAC SODIQUE. ― VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | DICLOFENAC MERCK 1 %, gel, MERCK GENERIQUES. | Propylèneglycol. |
| G |DICLOFENAC MERCK GENERIQUES 1 %, gel, MERCK GENERIQUES.| Propylèneglycol. |
Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. ― DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|-------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------|
| G |TITANORAL 600 mg, comprimé pelliculé, McNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).|Lactose, rouge cochenille A (E124).|
Groupe générique : DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml. ― DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Métabisulfite de sodium. |
Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. ― MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé. ― PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------|--------------------------------|
| G |DOMPERIDONE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé.| |
Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. ― PEVARYL 1 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|---------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------|
| R |PEVARYL 1 POUR CENT, crème, MCNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).|Acide benzoïque, butylhydroxyanisole.|
Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. ― PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------|
| R |PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale, MCNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).|Acide benzoïque, butylhydroxyanisole.|
Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. ― PEVARYL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |PEVARYL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur, MCNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).| |
Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. ― PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur, MCNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).| Ethanol, propylèneglycol. |
Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg. ― ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ESTRADIOL G GAM 2 mg, comprimé pelliculé sécable.| |
Groupe générique : FAMOTIDINE 10 mg. ― PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé, MCNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).| |
Groupe générique : FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg. ― TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN. | |
| G | FEXOFENADINE DCI PHARMA 120 mg, comprimé pelliculé, DCI PHARMA. | |
| G |FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé, Société TEVA CLASSICS.| |
Groupe générique : FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 180 mg. ― TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN. | |
| G | FEXOFENADINE DCI PHARMA 180 mg, comprimé pelliculé, DCI PHARMA. | |
| G |FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé, Société TEVA CLASSICS.| |
Groupe générique : FINASTERIDE 5 mg. ― CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FINASTERIDE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE RPG ― RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. ― FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FLECAINIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable, Société TEVA CLASSICS.| |
Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. ― PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|------------------------------------------------------------------|---------------------------------------|
| G |FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimé dispersible sécable, BIOGARAN.|Anhydride sulfureux, lactose, sorbitol.|
Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. ― KETUM 2,5 POUR CENT, gel.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel, Laboratoire RATIOPHARM.| Ethanol. |
Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L. - FOLINIQUE 25 mg. ― ELVORINE 25 mg, lyophilisat pour usage parentéral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 25 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV), SANOFI AVENTIS FRANCE.| |
Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 50 mg. ― ELVORINE 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), SANOFI AVENTIS FRANCE.| |
Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 175 mg. ― ELVORINE 175 mg, lyophilisat pour usage parentéral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 175 mg, poudre pour solution injectable (IV), SANOFI AVENTIS FRANCE.| |
Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalant à LISINOPRIL 5 mg. ― PRINIVIL 5 mg, comprimé. ― ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |PRINIVIL 5 mg, comprimé, MERCK SHARP & DOHME CHIBRET, BRISTOL-MYERS SQUIBB (exploitant).| |
Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalant à LISINOPRIL 20 mg. ― PRINIVIL 20 mg, comprimé. ― ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |PRINIVIL 20 mg, comprimé, MERCK SHARP & DOHME CHIBRET, BRISTOL-MYERS SQUIBB (exploitant).| |
Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 50 mg.― COZAAR 50 mg, comprimé enrobé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LOSARTAN LICONSA 50 mg, comprimé pelliculé, LICONSA, LICONSA SA (exploitant).| Lactose. |
| G | LOSARTAN TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable, Société TEVA CLASSICS. | Lactose. |
Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg. ― COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LOSARTAN LICONSA 100 mg, comprimé pelliculé, LICONSA, LICONSA SA (exploitant).| Lactose. |
| G | LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable, Société TEVA CLASSICS. | Lactose. |
Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| |
Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. ― HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| |
Groupe générique : MINOXIDIL 5 %. ― ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ― REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée.
Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée, McNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).| Ethanol, propylèneglycol. |
| R |REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée, McNEIL, MCNEIL SANTÉ GRAND PUBLIC (exploitant).| Ethanol, propylèneglycol. |
Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg. ― NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible, Société TEVA CLASSICS.| Aspartam. |
Groupe générique : MIRTAZAPINE 30 mg. ― NORSET 30 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible, Société TEVA CLASSICS.| Aspartam. |
Groupe générique : MIRTAZAPINE 45 mg. ― NORSET 45 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible, Société TEVA CLASSICS.| Aspartam. |
Groupe générique : NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg. ― TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable, SANDOZ.| Lactose. |
Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. ― NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |NIFUROXAZIDE RATIOPHARM CONSEIL 200 mg, gélule, Laboratoire RATIOPHARM.| Saccharose. |
Groupe générique : NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg. ― LUTENYL, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable, Laboratoire RATIOPHARM, LABORATOIRE RATIOPHARM SA (exploitant).| Lactose. |
| G | NOMEGESTROL TEVA 5 mg, comprimé sécable, Société TEVA CLASSICS. | Lactose. |
Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON. ― ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ONDANSETRON FAULDING 2 mg/ml, solution injectable.| |
Groupe générique : OXALIPLATINE 5 mg/ml. ― ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |OXALIPLATINE PLIVA 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, PLIVA PHARMA Limited, LABORATOIRES CTRS (exploitant).| Mannitol. |
| G | OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, Société TEVA CLASSICS. | |
| G | OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, Société TEVA CLASSICS. | |
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. ― DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable, DCI PHARMA.| |
Groupe générique : RISPERIDONE 0,50 mg. ― RISPERDAL 0,50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé, Société TEVA CLASSICS.| Lactose. |
Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg. ― RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |RISPERIDONE TEVA CLASSICS 1 mg, comprimé pelliculé sécable, Société TEVA CLASSICS.| Lactose. |
Groupe générique : RISPERIDONE 2 mg. ― RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |RISPERIDONE TEVA CLASSICS 2 mg, comprimé pelliculé sécable, Société TEVA CLASSICS.| Lactose. |
Groupe générique : RISPERIDONE 3 mg. ― RISPERDAL 3 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |RISPERIDONE TEVA 3 mg, comprimé pelliculé sécable, Société TEVA CLASSICS.| Lactose. |
Groupe générique : RISPERIDONE 4 mg. ― RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |RISPERIDONE TEVA CLASSICS 4 mg, comprimé pelliculé sécable, Société TEVA CLASSICS.| Lactose. |
Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. ― ZOLOFT 50 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SERTRALINE AUROBINDO PHARMA 50 mg, gélule, AUROBINDO PHARMA Limited, exploitant non désigné.|Jaune orangé S (E 110), lactose.|
| G | SERTRALINE CLL PHARMA 50 mg, gélule, CLL PHARMA, exploitant non désigné. |Jaune orangé S (E 110), lactose.|
Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. ― ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé ― LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SIMVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé, PLUS PHARMACIE SA, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg. ― SOTALEX 80 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SOTALOL RANBAXY 80 mg, comprimé sécable, LABORATOIRE RPG ― RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. ― SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SOTALOL RANBAXY 160 mg, comprimé sécable, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. ― COLTRAMYL 4 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------|--------------------------------|
| G |THIOCOLCHICOSIDE G GAM 4 mg, comprimé.| |
Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. ― DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |VALPROATE DE SODIUM VENIPHARM LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.| |
Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 37,5 mg. ― EFFEXOR LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |VENLAFAXINE WINTHROP LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Rouge ponceau, saccharose. |
Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYRDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg. ― EFFEXOR LP 75 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------|
| G |VENLAFAXINE WINTHROP LP 75 mg, gélule à libération prolongée, SANOFI AVENTIS FRANCE.|Jaune orangé S (E 110), saccharose.|
III. - SUPPRESSION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 125 mg. ― ZINNAT 125 mg. ― ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en sachet-dose.
Groupe générique : CEFUROXIM AXETIL équivalant à CEFUROXIME 125 mg. ― ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon.
1 version
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
1 version
Fait à Paris, le 24 avril 2008.
J. Marimbert