Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 21 août 1996, considérant que les laboratoires Parke-Davis, 11, avenue Dubonnet, 92407 Courbevoie Cedex, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Acuilix, document léger d'information ; considérant que ce document n'est pas de nature à apporter une présentation objective de la spécialité Acuilix sur les points suivants : l'allégation << plus de 97 p. 100 des patients sans effet secondaire >> n'est pas assortie de précisions sur la méthodologie de l'étude (notamment étude ouverte, nombre de patients inclus, durée,
posologie) ; dans le mécanisme de survenue de l'hypertrophie ventriculaire gauche, seule est évoquée une stimulation excessive du système rénine-angiotensine, alors que ce mécanisme est multifactoriel ; il est fait état que << selon une méta-analyse récente, les IEC sont les médicaments les plus efficaces pour faire régresser l'HVG >>. Or cette méta-analyse utilise des données issues d'études de méthodologie critiquable (la plupart des essais étaient réalisés en ouvert et non contrôlés) ; pour être interprétable, l'allégation << avec Acuilix, 90 p. 100 des patients sont normalisés >> doit être assortie de la définition de la normalisation, de la posologie administrée, de la durée du traitement et du nombre de sujets inclus dans l'étude ; considérant que la spécialité Acuilix est présentée comme ayant des propriétés non validées par l'autorisation de mise sur le marché, et sur la base d'études, de qualité méthodologique au demeurant médiocre, ayant concerné le quinapril seul et non l'association quinapril + hydrochlorothiazide : il est fait état d'une réduction de la microalbuminurie sous Quinapril, chez l'hypertendu diabétique ou non ; au paragraphe << Quinapril et syndrome X >>, il est fait état d'une amélioration de la sensibilité à l'insuline ; considérant que, ainsi, ce document est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché et doit présenter le médicament de façon objective, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Acuilix reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.