JORF n°268 du 18 novembre 2005

Décision du 20 octobre 2005

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ALPRAZOLAM
    Voie orale

  2. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg. - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg. - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    Groupes génériques CLAMOXYL
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - CLAMOXYL 125 mg, poudre pour sirop.

  3. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.

  4. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.

  5. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.

  6. Dénominations communes :
    DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)
    + PARACETAMOL + CAFEINE
    Voie orale

Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. - PROPOFAN, comprimé.

  1. Dénomination commune : FLUOXETINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : LAMOTRIGINE
    Voie orale

  2. Groupe générique : LAMOTRIGINE 25 mg. - LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

  3. Groupe générique : LAMOTRIGINE 100 mg. - LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

  4. Groupe générique : LAMOTRIGINE 200 mg. - LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

  5. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale

  6. Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

  7. Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

  8. Dénomination commune : PAROXETINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : PHLOROGLUCINOL
    Voie orale

Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.

  1. Dénomination commune : SERTRALINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. - ZOLOFT 50 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : TAMOXIFENE
    (CITRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

  4. Dénomination commune : VALPROATE DE SODIUM
    Voie orale

Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénomination commune : MIRTAZAPINE
    Voie orale

  2. Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg. - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : MIRTAZAPINE 30 mg. - NORSET 30 mg, comprimé pelliculé sécable.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

  1. Dénomination commune : PAROXETINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

IV. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :

  1. Dénominations communes :
    LISINOPRIL (DIHYDRATE) + HYDROCHLOROTHIAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - PRINZIDE 20 mg, comprimé sécable. - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 20 octobre 2005.

J. Marimbert