JORF n°170 du 23 juillet 1996

Décision du 20 mai 1996

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 20 mai 1996 :
Considérant que les laboratoires Knoll-France, 49, avenue Georges-Pompidou, 92593 Levallois-Perret Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Isoptine 120 mg, gélule, mailing plus deux tirés à part ;
Considérant que ces documents développent l'idée que le vérapamil se distingue des autres antagonistes calciques par le fait qu'il n'a pas d'effet délétère et peut donc être utilisé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque post-infarctus. Or l'autorisation de mise sur le marché d'Isoptine, dans le libellé des indications et des contre-indications, stipule que l'emploi de ce produit dans la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde ne peut se faire qu'en l'absence d'insuffisance cardiaque ;
Considérant que, ainsi, cette publicité ne respecte pas les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché contrairement à l'article L. 551-1 du code de la santé publique,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Isoptine 120 mg gélule,
reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.