Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
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JORF n°0036 du 12 février 2010
Décision du 19 décembre 2009
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
« II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
La dénomination commune
et le libellé du groupe sont modifiés :
Dénomination commune :
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) -CLOPIDOGREL (BESILATE DE) ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRADE DE)Voie orale
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | CLOPIDOGREL HCS 75 mg, comprimé pelliculé, HCS bvba, TEVA SANTE (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS. | Huile de ricin hydrogénée. |
| G |CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA GmbH, SANDOZ SAS (exploitant).| Huile de ricin hydrogénée. |
| g | CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg, comprimé pelliculé, QUALIMED. | Huile de ricin hydrogénée. |
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 19 décembre 2009.
J. Marimbert