L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
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Décision du 19 décembre 2009
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
« II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
La dénomination commune
et le libellé du groupe sont modifiés :
Dénomination commune :
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) -CLOPIDOGREL (BESILATE DE) ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRADE DE)Voie orale
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CLOPIDOGREL HCS 75 mg, comprimé pelliculé, HCS bvba, TEVA SANTE (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS. | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA GmbH, SANDOZ SAS (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
| g | CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg, comprimé pelliculé, QUALIMED. | Huile de ricin hydrogénée. |
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La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 19 décembre 2009.
J. Marimbert
Décision du 19 décembre 2009
Article 1
Article 2