JORF n°201 du 30 août 1995

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 11 juillet 1995:
Considérant que les laboratoires Syntex-Daltan, 20, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Apranax,
brochure d'information;
Considérant que cette publicité se présente sous la forme d'une brochure sur le rôle de l'interleukine-1 dans le processus inflammatoire. Le chapitre 6 (p. 61) du document intitulé << IL-1 et Naproxène >> suggère que Apranax joue un rôle très important dans l'inhibition des effets de l'interleukine-1 par une série de mécanismes évoqués. Or, cette propriété n'est pas validée par la décision d'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Apranax;
Considérant qu'en conséquence cette publicité est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique dans la mesure où elle ne respecte pas les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Apranax,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Apranax reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.


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Version 1

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 11 juillet 1995:

Considérant que les laboratoires Syntex-Daltan, 20, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Apranax,

brochure d'information;

Considérant que cette publicité se présente sous la forme d'une brochure sur le rôle de l'interleukine-1 dans le processus inflammatoire. Le chapitre 6 (p. 61) du document intitulé << IL-1 et Naproxène >> suggère que Apranax joue un rôle très important dans l'inhibition des effets de l'interleukine-1 par une série de mécanismes évoqués. Or, cette propriété n'est pas validée par la décision d'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Apranax;

Considérant qu'en conséquence cette publicité est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique dans la mesure où elle ne respecte pas les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Apranax,

la publicité pour la spécialité pharmaceutique Apranax reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.