JORF n°201 du 30 août 1995

Décision du 11 juillet 1995

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 11 juillet 1995:
Considérant que les laboratoires UPSA, 128, rue Danton, 92506 Rueil-Malmaison, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Dafalgan jeune enfant 150 mg, poudre effervescente pour solution buvable, revue maison;
Considérant que ce document concernant la conduite à tenir devant une fièvre de l'enfant déconseille la prescription de l'Ibuprofène en première intention;
Considérant que, de surcroît, il est mis en exergue la survenue d'effets secondaires graves exceptionnels avec l'Ibuprofène;
Considérant que l'Ibuprofène peut être prescrit chez le nourrisson à partir de six mois et possède, aux doses analgésiques et antipyrétiques, une bonne tolérance;
Considérant qu'en conséquence cette publicité ne présente pas la spécialité Dafalgan de façon objective, contrairement aux dispositions de l'article L.
551-1 du code de la santé publique,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Dafalgan jeune enfant 150 mg,
poudre effervescente pour solution buvable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.