JORF n°126 du 1 juin 2005

Décision du 10 mai 2005

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

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  1. Dénominations communes :
    AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  3. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  4. Dénomination commune :
    CYPROTERONE (ACETATE DE) + ETHINYLESTRADIOL
    Voie orale

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune :
    DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE)
    Groupe générique DILRENE
    Voie orale

Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée.

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupe générique FENOX
    Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).

  1. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
    Groupes génériques TRIFLUCAN
    Voie orale

  2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.

  3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.

  4. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.

  5. Dénomination commune : LORATADINE
    Voie orale

Groupe générique : LORATADINE 1 mg/ml. - CLARITYNE 1 mg/ml, sirop.

  1. Dénomination commune :
    METFORMINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : PREDNISONE
    Voie orale

  2. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune :
    TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

  1. Dénomination commune : PREDNISONE
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISONE 1 mg. - CORTANCYL 1 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : RISPERIDONE
    Voie orale

  2. Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg. - RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable.

  3. Groupe générique : RISPERIDONE 2 mg. - RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable.

  4. Groupe générique : RISPERIDONE 4 mg. - RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable.

  5. Dénomination commune :
    SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 M UI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalent à SUMATRIPTAN 50 mg. - IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 10 mai 2005.

J. Marimbert