JORF n°2 du 3 janvier 1999

Décision du 1 décembre 1998

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 1er décembre 1998, considérant que les laboratoires Lipha Santé, 34, rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Fozitec 10 mg, comprimé sécable - Aide de visite ; considérant que ce document intitulé « Critères de choix thérapeutiques » comparant les antagonistes de l'angiotensine II aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion et concluant à « IEC : toujours une longueur d'avance » présente des indications des IEC dans le postinfarctus du myocarde et la néphropathie diabétique macro-protéinurique. Ainsi, ce document ne peut être utilisé pour faire la promotion de la spécialité Fozitec dans la mesure où Fozitec n'est indiqué que dans l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque congestive. Un renvoi discret à la monographie Vidal pour Fozitec n'autorise pas une telle communication ; considérant qu'ainsi ce document ne présente pas la spécialité Fozitec de façon objective et ne favorise pas son bon usage, contrairement aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Fozitec 10 mg, comprimé sécable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.