JORF n°0060 du 11 mars 2016

ANNEXE
(11 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 217 1 2| CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (PEBD) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 300 218 4 2| CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, 200 ml en flacon (PEBD) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 584 579 4 4| EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml, solution pour perfusion, 25 ml en flacon verre (type I) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 163 5 9| EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion, flacon (verre) de 100 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 163 6 6| EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 497 044 5 3| ESMOCARD 2 500 mg (chlorhydrate d'esmolol), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, 2 500 mg de poudre en flacon (verre de type I) (B/1) (laboratoires CORREVIO | |34009 550 137 0 9| FLUOROCHOLINE [18F] CIS BIO INTERNATIONAL 225MBq/mL, solution injectable, 15 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL) | |34009 550 048 7 5| LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 494 872 4 0| PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution injectable (IV), flacon en verre transparent de 15 ml (type I) contenant 40 mg de poudre pour solution injectable (B/5) (laboratoires ARROW FRANCE) | |34009 550 124 3 6|RESPREEZA 1 000 mg (alpha-1 antitrypsine humaine), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion, poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre) - poudre : 1 000 mg ; solvant : 20 ml - boîte de 1 flacon + 1 flacon + 1 dispositif de transfert (laboratoires CSL BEHRING SA)|

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
Traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 388 0 2|ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes (indacatérol, glycopyrronium), poudre pour inhalation en gélule - plaquettes (PA/alu/PVC/alu) - boîte de 10 1 gélules (dose unitaire) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

(3 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 386 657 9 6|VELCADE 1 mg (bortézomib), poudre pour solution injectable en flacon (verre) (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 564 957 3 3| VELCADE 3,5 mg (bortézomib), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG) |

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue chez les enfants âgés de 1 mois et plus et les adolescents dans les indications suivantes :

- la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes ;
- la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 375 482 8 1|ALOXI 250 microgrammes (palonosetron), solution injectable, flacon (verre) 5 ml (B/1) (laboratoires VIFOR France SA)|

(1 modification)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

| ANCIEN LIBELLÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | | | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 494 871 8 9|PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, poudre pour solution injectable (IV), flacon en verre transparent de 15 ml (type I) contenant 40 mg de poudre pour solution injectable (B/1) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)|34009 494 871 8 9|PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution injectable (IV), Flacon en verre transparent de 15 ml (type I) contenant 40 mg de poudre pour solution injectable (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(11 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 300 217 1 2

CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (PEBD) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 300 218 4 2

CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, 200 ml en flacon (PEBD) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 584 579 4 4

EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml, solution pour perfusion, 25 ml en flacon verre (type I) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 163 5 9

EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion, flacon (verre) de 100 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 550 163 6 6

EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 497 044 5 3

ESMOCARD 2 500 mg (chlorhydrate d'esmolol), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, 2 500 mg de poudre en flacon (verre de type I) (B/1) (laboratoires CORREVIO

34009 550 137 0 9

FLUOROCHOLINE [18F] CIS BIO INTERNATIONAL 225MBq/mL, solution injectable, 15 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)

34009 550 048 7 5

LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 494 872 4 0

PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution injectable (IV), flacon en verre transparent de 15 ml (type I) contenant 40 mg de poudre pour solution injectable (B/5) (laboratoires ARROW FRANCE)

34009 550 124 3 6

RESPREEZA 1 000 mg (alpha-1 antitrypsine humaine), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion, poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre) - poudre : 1 000 mg ; solvant : 20 ml - boîte de 1 flacon + 1 flacon + 1 dispositif de transfert (laboratoires CSL BEHRING SA)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

Traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 300 388 0 2

ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes (indacatérol, glycopyrronium), poudre pour inhalation en gélule - plaquettes (PA/alu/PVC/alu) - boîte de 10 1 gélules (dose unitaire) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

(3 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 386 657 9 6

VELCADE 1 mg (bortézomib), poudre pour solution injectable en flacon (verre) (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 564 957 3 3

VELCADE 3,5 mg (bortézomib), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue chez les enfants âgés de 1 mois et plus et les adolescents dans les indications suivantes :

- la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes ;

- la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 375 482 8 1

ALOXI 250 microgrammes (palonosetron), solution injectable, flacon (verre) 5 ml (B/1) (laboratoires VIFOR France SA)

(1 modification)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

ANCIEN LIBELLÉ

NOUVEAU LIBELLÉ

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 494 871 8 9

PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, poudre pour solution injectable (IV), flacon en verre transparent de 15 ml (type I) contenant 40 mg de poudre pour solution injectable (B/1) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 494 871 8 9

PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution injectable (IV), Flacon en verre transparent de 15 ml (type I) contenant 40 mg de poudre pour solution injectable (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES)