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Arrêté du 9 juin 2023

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Article 2

Entrée en vigueur de l'arrêté

JORF n°0135 du 13 juin 2023

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout de systèmes de drainage de l'humeur aqueuse pour le traitement du glaucome

Résumé Un nouvel implant pour traiter le glaucome est maintenant remboursé, mais seulement par des chirurgiens spécialisés.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, dans la section 2 « Implants ophtalmologiques », les rubriques et le produit suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Système de drainage de l'humeur aqueuse | | | Société SANTEN (SANTEN) | |3129409|Système de drainage de l'humeur aqueuse, SANTEN, PRESERFLO MICROSHUNT, implant
DESCRIPTION
PRESERFLO est un dispositif de drainage de l'humeur aqueuse fabriqué en polymère SIBS (poly(styrène-block-isobutylène-block-styrène)) flexible, avec un tube de 350 µm de diamètre extérieur et une lumière de 70 µm. PRESERFLO MICROSHUNT possède des ailettes triangulaires empêchant le tube de migrer dans la chambre antérieure. Il est conçu pour être implanté sous l'espace sous-conjonctival, sous la capsule de Tenon pour aboucher dans la chambre antérieure au niveau du réseau trabéculaire.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d'une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d'une chirurgie filtrante.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de PRESERFLO MICROSHUNT doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome et recevant une formation spécifique à la technique.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable PRESERFLO MICROSHUNT est IRM compatible sans condition.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Implant GLT-105 - PRESERFLO MICROSHUNT.
Date de fin de prise en charge : 30 juin 2028.|

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Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, dans la section 2 « Implants ophtalmologiques », les rubriques et le produit suivants sont ajoutés :

CODE

NOMENCLATURE

Système de drainage de l'humeur aqueuse

Société SANTEN (SANTEN)

3129409

Système de drainage de l'humeur aqueuse, SANTEN, PRESERFLO MICROSHUNT, implant

DESCRIPTION

PRESERFLO est un dispositif de drainage de l'humeur aqueuse fabriqué en polymère SIBS (poly(styrène-block-isobutylène-block-styrène)) flexible, avec un tube de 350 µm de diamètre extérieur et une lumière de 70 µm. PRESERFLO MICROSHUNT possède des ailettes triangulaires empêchant le tube de migrer dans la chambre antérieure. Il est conçu pour être implanté sous l'espace sous-conjonctival, sous la capsule de Tenon pour aboucher dans la chambre antérieure au niveau du réseau trabéculaire.

INDICATION PRISE EN CHARGE

Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d'une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d'une chirurgie filtrante.

MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

L'implantation de PRESERFLO MICROSHUNT doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome et recevant une formation spécifique à la technique.

IRM compatibilité

Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable PRESERFLO MICROSHUNT est IRM compatible sans condition.

REFERENCE PRISE EN CHARGE

Implant GLT-105 - PRESERFLO MICROSHUNT.

Date de fin de prise en charge : 30 juin 2028.