JORF n°0135 du 13 juin 2023

Arrêté du 9 juin 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 31 janvier 2023,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout de systèmes de drainage de l'humeur aqueuse pour le traitement du glaucome

Résumé Un nouvel implant pour traiter le glaucome est maintenant remboursé, mais seulement par des chirurgiens spécialisés.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, dans la section 2 « Implants ophtalmologiques », les rubriques et le produit suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Système de drainage de l'humeur aqueuse | | | Société SANTEN (SANTEN) | |3129409|Système de drainage de l'humeur aqueuse, SANTEN, PRESERFLO MICROSHUNT, implant
DESCRIPTION
PRESERFLO est un dispositif de drainage de l'humeur aqueuse fabriqué en polymère SIBS (poly(styrène-block-isobutylène-block-styrène)) flexible, avec un tube de 350 µm de diamètre extérieur et une lumière de 70 µm. PRESERFLO MICROSHUNT possède des ailettes triangulaires empêchant le tube de migrer dans la chambre antérieure. Il est conçu pour être implanté sous l'espace sous-conjonctival, sous la capsule de Tenon pour aboucher dans la chambre antérieure au niveau du réseau trabéculaire.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d'une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d'une chirurgie filtrante.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de PRESERFLO MICROSHUNT doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome et recevant une formation spécifique à la technique.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable PRESERFLO MICROSHUNT est IRM compatible sans condition.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Implant GLT-105 - PRESERFLO MICROSHUNT.
Date de fin de prise en charge : 30 juin 2028.|

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté s'applique 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Nomination des responsables pour l'exécution de l'arrêté

Résumé Deux responsables doivent mettre en œuvre l'arrêté et celui-ci sera publié au journal officiel.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 9 juin 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech