JORF n°0237 du 11 octobre 2019

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(31 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l'exception de :

- population pédiatrique : Traitement de l'hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l'HPT secondaire n'est pas correctement contrôlée par les traitements de référence.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 207 1 2|CINACALCET EVOLUGEN 30 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)| |34009 301 207 6 7|CINACALCET EVOLUGEN 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)| |34009 301 208 0 4|CINACALCET EVOLUGEN 90 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)|

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 887 1 5| AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 300 887 2 2| AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 300 886 8 5| AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 300 886 9 2| AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 300 886 6 1| AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 300 886 7 8| AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 417 390 9 5| ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER) | |34009 417 442 9 7| ATORVASTATINE ALTER 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER) | |34009 417 302 2 1| ATORVASTATINE ALTER 40 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER) | |34009 278 952 3 4|HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)| |34009 301 566 8 1| NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 566 9 8| NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 567 0 4| NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 567 1 1| NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 815 0 8| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 815 2 2| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 815 6 0| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 815 7 7| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 816 0 7| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 816 2 1| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 815 9 1| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/7) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 816 5 2| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 816 6 9| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 816 4 5| OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/7) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 685 7 8| TIXOCORTOL ZENTIVA 1%, suspension nasale, 10 ml en flacon (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 301 803 9 6| TRAMADOL EVOLUGEN LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 301 804 4 0| TRAMADOL EVOLUGEN LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 301 804 8 8| TRAMADOL EVOLUGEN LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) |

SECONDE PARTIE
(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

| Libellé abrogé | Nouveau libellé | | | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 279 015 3 9|MEROPENEM GERDA 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/10) (Laboratoires GERDA)|34009 279 015 3 9|PONAXEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/10) (Laboratoires GERDA)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

(31 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l'exception de :

- population pédiatrique : Traitement de l'hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l'HPT secondaire n'est pas correctement contrôlée par les traitements de référence.

Code CIP

Présentation

34009 301 207 1 2

CINACALCET EVOLUGEN 30 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 207 6 7

CINACALCET EVOLUGEN 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 208 0 4

CINACALCET EVOLUGEN 90 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 300 887 1 5

AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 300 887 2 2

AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 300 886 8 5

AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 300 886 9 2

AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 300 886 6 1

AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 300 886 7 8

AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 417 390 9 5

ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

34009 417 442 9 7

ATORVASTATINE ALTER 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

34009 417 302 2 1

ATORVASTATINE ALTER 40 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

34009 278 952 3 4

HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 566 8 1

NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 566 9 8

NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 567 0 4

NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 567 1 1

NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 815 0 8

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 815 2 2

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 815 6 0

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 815 7 7

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 816 0 7

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 816 2 1

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 815 9 1

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/7) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 816 5 2

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 816 6 9

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 816 4 5

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/7) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 685 7 8

TIXOCORTOL ZENTIVA 1%, suspension nasale, 10 ml en flacon (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 803 9 6

TRAMADOL EVOLUGEN LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 804 4 0

TRAMADOL EVOLUGEN LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 804 8 8

TRAMADOL EVOLUGEN LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

SECONDE PARTIE

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

Libellé abrogé

Nouveau libellé

34009 279 015 3 9

MEROPENEM GERDA 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/10) (Laboratoires GERDA)

34009 279 015 3 9

PONAXEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/10) (Laboratoires GERDA)