JORF n°0134 du 13 juin 2018

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la santé publique.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 291 9 0|FLUARIXTETRA (Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté), suspension injectable en seringue préremplie avec 1 aiguille (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 300 292 2 0|FLUARIXTETRA (Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté), suspension injectable en seringue préremplie avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 300 291 6 9| FLUARIXTETRA (Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté), suspension injectable en seringue préremplie (B/10) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 221 2 9|ENANTONE LP 11,25 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 130 mg de poudre + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie à double compartiment (B/1) (laboratoires TAKEDA) | |34009 301 221 1 2|ENANTONE LP 3,75 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 44,10 mg de poudre + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie à double compartiment (B/1) (laboratoires TAKEDA)| |34009 301 269 2 9| GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml (glatiramère), solution injectable en seringue préremplie (B/12) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 300 892 1 7| PERGOVERIS (300 UI + 150 UI) /0,48 ml (follitropine alfa, lutropine alfa), solution injectable, 0,48 ml en cartouche dans un stylo prérempli + 5 aiguilles (B/1) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 300 892 2 4| PERGOVERIS (450 UI + 225 UI) /0,72 ml (follitropine alfa, lutropine alfa), solution injectable, 0,72 ml en cartouche dans une seringue préremplie + 7 aiguilles (B/1) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 300 892 3 1| PERGOVERIS (900 UI + 450 UI) /1,44 ml (follitropine alfa, lutropine alfa), solution injectable, 1,44 ml en cartouche dans un stylo prérempli + 14 aiguilles (B/1) (laboratoires MERCK SERONO) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 224 734 8 2|VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)| |34009 388 299 2 1| VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 221 981 4 9| VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), sirop en flacon de 200 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 388 309 8 9| VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), solution pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 224 735 4 3|VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)| |34009 388 301 7 0| VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 224 736 0 4|VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)| |34009 388 304 6 0| VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 224 733 1 4|VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 388 295 7 0| VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 388 296 3 1| VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

(9 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la santé publique.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 300 291 9 0

FLUARIXTETRA (Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté), suspension injectable en seringue préremplie avec 1 aiguille (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 300 292 2 0

FLUARIXTETRA (Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté), suspension injectable en seringue préremplie avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 300 291 6 9

FLUARIXTETRA (Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté), suspension injectable en seringue préremplie (B/10) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 301 221 2 9

ENANTONE LP 11,25 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 130 mg de poudre + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie à double compartiment (B/1) (laboratoires TAKEDA)

34009 301 221 1 2

ENANTONE LP 3,75 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 44,10 mg de poudre + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie à double compartiment (B/1) (laboratoires TAKEDA)

34009 301 269 2 9

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml (glatiramère), solution injectable en seringue préremplie (B/12) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

34009 300 892 1 7

PERGOVERIS (300 UI + 150 UI) /0,48 ml (follitropine alfa, lutropine alfa), solution injectable, 0,48 ml en cartouche dans un stylo prérempli + 5 aiguilles (B/1) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 300 892 2 4

PERGOVERIS (450 UI + 225 UI) /0,72 ml (follitropine alfa, lutropine alfa), solution injectable, 0,72 ml en cartouche dans une seringue préremplie + 7 aiguilles (B/1) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 300 892 3 1

PERGOVERIS (900 UI + 450 UI) /1,44 ml (follitropine alfa, lutropine alfa), solution injectable, 1,44 ml en cartouche dans un stylo prérempli + 14 aiguilles (B/1) (laboratoires MERCK SERONO)

DEUXIÈME PARTIE

(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 224 734 8 2

VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 299 2 1

VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 221 981 4 9

VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), sirop en flacon de 200 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 309 8 9

VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), solution pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 224 735 4 3

VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 301 7 0

VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 224 736 0 4

VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 304 6 0

VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 224 733 1 4

VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 x 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 295 7 0

VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 296 3 1

VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)