JORF n°0008 du 11 janvier 2024

Arrêté du 8 janvier 2024

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et la ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu les trois avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 27 juin 2023,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modifications des conditions de prise en charge du PROCLAIM 5

Résumé L'article décrit le matériel inclus avec le système PROCLAIM 5 et dit quand il ne sera plus couvert par la sécurité sociale.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 4, rubrique « B) Neurostimulateur médullaire non rechargeable », dans la rubrique « Société ABBOTT MEDICAL France (ABBOTT) », dans la nomenclature du code 3444789 relatif à PROCLAIM 5 :

a) Dans la rubrique « DESCRIPTION », les dispositions suivantes sont ajoutées :

« Le conditionnement “télécommande patient” contient la télécommande (smartphone IPhone SE [modèle 15500]), l'application Contrôleur Patient (3875), un câble de charge, un étui de protection, un adaptateur secteur, un kit d'adaptateurs de voyage et un manuel d'utilisation. »

b) La rubrique « REFERENCE PRISE EN CHARGE » est remplacée comme suit :

« REFERENCES PRISES EN CHARGE
Système PROCLAIM 5 : Référence 3661.
Télécommande (smartphone IPhone SE) : modèle 15500, Application : 3875. »

c) La date de fin de prise en charge est remplacée par le 16 mai 2028.

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des conditions de prise en charge du neurostimulateur médullaire PROCLAIM 7

Résumé Les détails du pack de la télécommande du PROCLAIM 7 et la date de fin de prise en charge sont mis à jour jusqu'en 2028.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 4, rubrique « B) Neurostimulateur médullaire non rechargeable », dans la rubrique « Société ABBOTT MEDICAL France (ABBOTT) », dans la nomenclature du code 3441130 relatif à PROCLAIM 7 :

a) Dans le paragraphe relatif à la description, les dispositions suivantes sont ajoutées :

« Le conditionnement “télécommande patient” contient la télécommande (smartphone IPhone SE [modèle 15500]), l'application Contrôleur Patient (3875), un câble de charge, un étui de protection, un adaptateur secteur, un kit d'adaptateurs de voyage et un manuel d'utilisation. »

b) La rubrique « REFERENCE PRISE EN CHARGE » est remplacée comme suit :

« REFERENCES PRISES EN CHARGE
Système PROCLAIM 7 : Référence 3663.
Télécommande (smartphone IPhone SE) : modèle 15500, Application : 3875. »

c) La date de fin de prise en charge est remplacée par le 16 mai 2028.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Remplacement des dispositifs pour neurostimulateur médullaire non rechargeable

Résumé Les nouveaux équipements pour le neurostimulateur médullaire incluent une télécommande pour l'IPhone SE et des applications spécifiques.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 4, rubrique « B) Neurostimulateur médullaire non rechargeable », dans la rubrique « Société ABBOTT MEDICAL France (ABBOTT) », dans la nomenclature du code 3422256 relatif à PROCLAIM XR, dans la rubrique « REFERENCE PRISE EN CHARGE », les dispositions suivantes :
« La télécommande patient (modèle 3883 pour le hardware et modèle 3875 pour l'application contrôleur patient). Cette télécommande est fournie avec l'application Contrôleur Patient, son câble de charge, un étui de protection, un aimant de contrôle et un manuel d'utilisation.
« Programmateur médecin : référence programmeur médecin hardware (modèle 3872) et son application programmeur médecin (modèle 3874). »
sont remplacées comme suit :
« Télécommande (smartphone IPhone SE) : modèle 15500, Application : 3875. »

Article 4

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Date d'entrée en vigueur

Résumé L'arrêté commence à s'appliquer deux semaines après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 5

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté au JORF

Résumé Cet arrêté sera publié dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 8 janvier 2024.

La ministre de la santé et de la prévention,

Pour la ministre et par délégation :

L'adjoint à la sous-directrice du financement du système de soins,

T. Mantz

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

E. Cohn

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

L'adjoint à la sous-directrice du financement du système de soins,

T. Mantz