ANNEXE
(2 modifications d'inscription)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités mentionnées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de l'indication thérapeutique suivante :

- traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 562 103 7 4|HERCEPTIN 150 mg (trastuzumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires ROCHE)| |34009 585 576 9 9| HERCEPTIN 600 mg/5ml (trastuzumab), solution injectable, flacon 6 ml (verre) (laboratoires ROCHE) |