JORF n°0262 du 13 novembre 2014

Annexe

ANNEXE
EXTENSIONS D'INDICATIONS

I. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 362 247 5 9|GLIVEC 100 mg (mésilate d'imatinib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 362 249 8 8|GLIVEC 400 mg (mésilate d'imatinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

II. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
PREZISTA 400 mg comprimés ou 800 mg comprimés ou 100 mg/ml suspension buvable peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg :

- naïfs de traitement antirétroviral (ARV) ;
- prétraités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4 + ≥ 100 × 106 cellules/l. Lors de l'instauration d'un traitement par PREZISTA chez des patients prétraités par des ARV, l'utilisation de PREZISTA doit être guidée par un test de résistance génotypique.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 393 138 3 2| PREZISTA 400 mg (darunavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 267 887 0 4| PREZISTA 800 mg (darunavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 267 049 5 7|PREZISTA 100 mg/ml (darunavir), suspension buvable en flacon de 200 ml (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG)|