Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 6 « Implants urogénitaux », dans le paragraphe « Implant sphinctérien périurétral », la rubrique « Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) | | |AMS 800
DESCRIPTION
L'AMS 800 est un sphincter urinaire artificiel implantable, à mécanisme hydraulique, constitué de trois composants en élastomère de silicone solide et remplis d'une solution (radio-opaque ou saline) :
- Une manchette occlusive constituée d'une partie externe, flexible mais inextensible, sur laquelle adhère le coussin gonflable interne assurant l'occlusion urétrale par l'exercice d'une pression circonférentielle. Large de 2 cm, elle est disponible en 13 longueurs de 3,5 à 11 cm.
- Un ballon régulateur de pression qui contrôle le niveau de la pression exercée par la manchette occlusive. Trois plages de pression comprises dans l'intervalle 51-80 cm d'H2O sont disponibles.
- Une pompe de contrôle (environ 1,2 cm de large sur 3,3 cm de long).
Les trois composants du sphincter urinaire artificiel AMS 800 sont reliés entre eux par des tubulures, résistantes aux plicatures, permettant ainsi la circulation de la solution.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge de l'implant sphinctérien périurétral est assurée pour les patients adultes atteints d'incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne :
- persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l'hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne ;
- chez la femme :
- soit isolée ;
- soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement.
- neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale.
MODALITES DE PRESCIPTION ET D'UTILISATION
Une formation spécifique à la technique est nécessaire aussi bien pour le chirurgien que pour le médecin rééducateur.
L'implantation d'AMS 800 est réservée à un urologue :
- justifiant d'un apprentissage de la technique ;
- expérimenté dans la prise en charge des troubles mictionnels ;
- en mesure de proposer la rééducation auprès d'un médecin rééducateur formé à la technique, ainsi que le suivi post-implantation du patient.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable AMS 800 est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique d'une intensité maximale de 3 Teslas (T) ;
- Champ magnétique de gradient spatial maximal de 720 Gauss/cm.
Des informations sur les artéfacts générés par IRM sont présentées dans la notice.| |3121402| Urogénital, implant sphinctérien, périurétral, BOSTON, AMS 800.
Implant sphinctérien périurétral hydraulique, AMS 800, système complet composé d'une manchette occlusive, d'un ballon régulateur de pression, d'une pompe de contrôle et d'un kit de connexion.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de première pose.
Date de fin de prise en charge : 1er juillet 2025. | |3153276| Urogénital, AMS 800, kit de connexion, BOSTON
La prise en charge de ce code n'est assurée qu'en cas de reprise.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- 72401685
Date de fin de prise en charge : 1er juillet 2025. | |3162298| Urogénital, AMS 800, ballon de régulation de pression, BOSTON
La prise en charge est assurée pour les plages de pression suivantes : 51 à 60 cm H20, 61 à 70 cm H20 et 71 à 80 cm H20.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de reprise.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- 72400023 (51 à 60 cm H20)
- 72400024 (61 à 70 cm H20)
- 72400025 (71 à 80 cm H20)
Date de fin de prise en charge : 1er juillet 2025. | |3123387| Urogénital, AMS 800, pompe de contrôle, BOSTON
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de reprise.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- 72400098
Date de fin de prise en charge : 1er juillet 2025. | |3128723| Urogénital, AMS 800, manchette occlusive, BOSTON.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- Pour les hommes : 3,5 cm, 4 cm, 4,5 cm, 5 cm, 5,5 cm et sur demande 6 cm.
- Pour les femmes : 3,5 cm, 4 cm, 4,5 cm, 5 cm, 5,5 cm, 6 cm, 6,5 cm, 7 cm, 7,5 cm, 8 cm, 9 cm, 10 cm et sur demande 11 cm.
La prise en charge de ce code est assurée uniquement en cas de reprise.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- 720133-01 (3,5 cm)
- 72400160 (4,0 cm)
- 72400161 (4,5 cm)
- 72400162 (5,0 cm)
- 72400163 (5,5 cm)
- 72400164 (6,0 cm)
- 72400165 (6,5 cm)
- 72400166 (7,0 cm)
- 72400167 (7,5 cm)
- 72400168 (8,0 cm)
- 72400170 (9,0 cm)
- 72400172 (10,0 cm)
- 72400174 (11,0 cm)
Date de fin de prise en charge : 1er juillet 2025. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.